特定臨床研究

緑内障の人を新しい視野検査で評価する治験

治験詳細画面

目的


新型の視野検査が、健康な人や緑内障の患者さんで、ハンフリー静的視野検査と同じ程度に視野の欠けを見つけられるかを調べます。また、ハンフリー静的視野検査では見つからない、前視野緑内障(視野の異常が検査で確認される前の緑内障)の視野の欠けを見つけられるかを検討します。

対象疾患


健常成人
緑内障
健常

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

80歳以下

選択基準

同意を得る時点で20歳以上80歳未満の方
試験について十分な説明を受け、内容を理解したうえで、ご本人の自由な意思により文書で同意できる方
開放隅角の眼をお持ちの方
眼の矯正小数視力が0.5以上の方
眼の球面度数が-6D未満で、乱視度数が-3D未満の方
緑内障または前視野緑内障と診断されていない眼をお持ちの方
緑内障患者として参加される場合、緑内障と診断されている眼をお持ちの方
前視野緑内障患者として参加される場合、前視野緑内障と診断されている眼をお持ちの方

除外基準

研究責任医師または研究分担医師が、試験への参加に適さないと判断した方
眼にけがをしたことがある方、または合併症のない白内障手術・緑内障手術を除く、眼の内側の手術を受けたことがある方
網膜の病気、ぶどう膜炎、緑内障以外の視神経の炎症を併発している方
視野に影響する視交叉の病気や脱髄疾患などがある方
パーキンソン病、アルツハイマー病、認知症、脳梗塞などによる認知機能障害の既往がある方
スクリーニング時のハンフリー視野検査で、検査中に視線を適切に保てなかった方

治験内容


【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ2(開発の第2段階)の研究です。 【対象の病気】 健常成人、緑内障、前視野緑内障が対象です。 【主に調べること】 従来型のハンフリー視野検査と新型視野検査の結果が、どの程度一致するかを調べます。 【そのほかに調べること】 光干渉断層計(目の奥の状態を画像で調べる検査)と新型視野検査の結果が、どの程度一致するかを調べます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


千葉大学医学部附属病院

千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

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