特定臨床研究

健常成人を対象とした、色のついたレンズの設計システムの基礎理論を確認する試験(探索的試験3)

治験詳細画面

目的


健康な成人を対象に、色付きレンズの設計システムの基礎理論を確認するための試験を行う。

対象疾患


健常成人
健常

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

65歳以下

選択基準

同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の方
本試験の参加にあたり十分な説明を受け、十分に理解した上で、ご自身の意思による文書同意が得られた方
矯正小数視力が1.0以上の方
細隙灯顕微鏡検査と眼底検査で異常がなく、羞明を来す眼の異常を認めない方

除外基準

アーレン症候群と診断された方
試験責任医師または試験分担医師が本試験の参加の対象として不適当と判断した方
アーレン症候群と診断された方
試験責任医師または試験分担医師が本試験の参加の対象として不適当と判断した方

治験内容


この治験は、健康な成人を対象に、新しいレンズの効果を調べるものです。治験のフェーズは1で、介入研究と呼ばれるタイプです。主要な評価方法は、理論計算値と実際の計測結果の一致率を調べることです。また、第二の評価方法として、異なるレンズを使ってコントラスト感度を測定し、統計学的な有意差を調べることや、色度や輝度などの検査結果も評価します。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


千葉大学医学部附属病院

千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

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