
この研究では、致死性不整脈に対する放射線治療について、不整脈を抑える効果や心不全の改善効果、安全性を調べます。安全性が確認された線量を上限として、さまざまな病状に適した照射方法や経過観察の方法を検討します。
男性・女性
18歳以上
上限なし
【どんな研究か】 治療を行って効果や安全性を調べる介入研究です。フェーズ2は、治療の効果や安全性を調べる段階です。 【対象の病気】 難治性の心室不整脈を合併する慢性心不全の方です。持続性の単形性心室頻拍が3回以上ある方、または総心拍数の20%を超える心室期外収縮が原因の心筋症の方が対象です。 【主に調べること】 心室不整脈や植込み型除細動器(ICD)のショック作動が減るか、心臓の駆出率が上がるか、BNP(心不全の状態をみる血液検査値)が下がるかを調べます。また、放射線による心筋・肺の障害など、安全性も評価します。 【そのほかに調べること】 過剰に高まった交感神経の働きを抑える効果を調べます。
介入研究
(1)有効性
①抗不整脈効果:心室不整脈の減少、ICDショック作動の減少
②心機能改善効果:駆出率の上昇、BNPの低下
(2)安全性評価項目:放射線心筋障害、放射線肺障害、その他
過敏な交感神経機能の抑制作用
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
東海大学医学部付属病院
神奈川県伊勢原市下糟屋143
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