不明な原因による不妊症に対して、G-CSF製剤を使った治療法の安全性と有効性を確認するための治験を行う。
この治験に参加するための条件は、女性で20歳以上45歳未満であることです。また、以下の3つの条件のいずれかに当てはまる方が対象となります。 1. 原発性不育症の患者さん 2. 不育症の原因が不明な方 3. 3回以上の初期流産を繰り返している方(絨毛染色体正常流産を含む) ただし、以下の条件に当てはまる方は参加できません。 1. G-CSF製剤にアレルギー歴がある方 2. 過去にこの臨床試験に参加したことがある方
この治験は、不育症という病気を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、生まれた赤ちゃんの割合を調べることです。また、長期的に(6歳まで)児の発育・発達や、母親の副作用も評価します。
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
レノグラスチム
ノイトロジン注50μg
名古屋市立大学病院
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
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