特定臨床研究
メニエール病治療における苓桂朮甘湯の効果を調べるための、偽薬と比較してランダムに割り付けられた二重盲検試験
目的
「苓桂朮甘湯」という薬が、メニエール病に効果があるかどうかを、プラセボ（偽薬）と比較して調べるための治験を行います。治験は、ランダムに参加者を分け、二重盲検で行われます。」
対象疾患
メニエール病
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、20歳以上の男性・女性で、以下の条件をすべて満たす必要があります。1) 性別を問わず、成人であること。2) メニエール病と診断された人。3) 最近4週間、イソソルビドを服用している人。4) 最近3ヶ月、毎月めまい発作がある人。5) 本人が治験に参加することに同意している人。ただし、以下の条件に該当する人は参加できません。1) 全身の状態が不安定である、または他の病気を持っている人。2) 試験薬を服用することが困難な人。3) アルドステロン症、ミオパシー、低カリウム血症を持っている人。4) 乳糖不耐症の人。5) その他、治験に参加することが適切でないと判断される人。
治験内容
この治験は、メニエール病という病気を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、治療法を試すことを目的としています。主な評価方法は、めまい発作の回数を調べることです。また、第二の評価方法として、めまいのレベルや苦痛度、活動レベル、そして治療によって起こる可能性のある有害事象を調べます。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
苓桂朮甘湯
販売名
クラシエ苓桂朮甘湯エキス細粒
実施組織
富山大学附属病院
富山県富山市杉谷2630
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