特定臨床研究
メニエール病の治療における中耳加圧療法の効果と安全性についての研究
目的
メニエール病の難治例に対して、保険適応外の治療法である中耳加圧療法の安全性と有効性を評価するための研究を行う。
対象疾患
メニエール病
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
80歳以下
選択基準
同意取得日の満年齢が18～80歳である方
治療の内容を十分に理解し、本人の自由意思により文書同意が得られた方
治療機器を在宅にて装着使用できる方
メニエール病・遅発性内リンパ水腫診療ガイドライン2020年版の基準に従い、非定型メニエール病と診断された患者であり、現在未治療のもの
保存的療法に有効性が確認されていない患者
除外基準
心臓ペースメーカおよび植え込み型除細動器等の医用電子装置を体内に埋め込んでいる患者
耳介および外耳道に疾患または創傷があり、治験機器の耳栓・チューブを装着できないと判断されル患者
治療対象の側の耳に鼓膜穿孔のある患者
その他、治療代表医師等により治療参加に不適格と判断された患者
心臓ペースメーカおよび植え込み型除細動器等の医用電子装置を体内に埋め込んでいる患者
耳介および外耳道に疾患または創傷があり、治験機器の耳栓・チューブを装着できないと判断されル患者
治療対象の側の耳に鼓膜穿孔のある患者
その他、治療代表医師等により治療参加に不適格と判断された患者
治験内容
この治験は、メニエール病の非定型例を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、主な評価方法は患者が4週間に起こるめまいの回数をめまい症状日誌で記録することです。また、第二の評価方法として、めまいのレベル、苦痛度、および活動レベルもめまい症状日誌で記録されます。治験の目的は、新しい治療法がめまい症状にどのように影響を与えるかを調査することです。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
富山大学附属病院
富山県富山市杉谷2630
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