
治験の目的は、消化器のがん手術を受けた患者さんが、ラメルテオンという薬に加えてレンボレキサントという薬を飲むことで、睡眠の質が良くなり、せん妄(混乱状態)を防げるかどうかを調べることです。
男性・女性
40歳以上
上限なし
もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、消化器のがんの手術を受けた後に起こる「せん妄」という状態を対象にしています。せん妄とは、混乱や意識の変化が見られる状態のことです。 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で行われており、これは新しい治療法が安全で効果的かどうかをさらに詳しく調べるためのものです。 治験の主な目的は、手術後に新しい薬を使った場合に、せん妄がどのくらいの頻度で起こるかを調べることです。具体的には、手術後1週間の間にせん妄が発生したかどうかを確認します。 また、治験では以下のようなことも評価します: 1. 夜中に目が覚める回数 2. 夜中に目が覚めた時の時間 3. 睡眠の質を評価するための質問票(RCSQ)を使った評価 4. 手術後に起こる他の合併症 5. 手術後に病院にどれくらいの期間入院する必要があるか 6. 治療によって起こる可能性のある副作用 この研究を通じて、手術後の患者さんがより良い状態で回復できるように、新しい治療法の効果を確認していきます。
介入研究
せん妄の発生(術後研究薬投与開始より1週間の発生の有無)
1. 中途覚醒回数
2. 中途覚醒時間
3. RCSQによる睡眠の評価
4. 術後合併症
5. 術後在院日数
6. 有害事象
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
レンボレキサント製剤、ラメルテオン錠、ミアンセリン塩酸塩錠、トラゾドン塩酸塩製剤
デエビゴ錠、ラメルテオン錠、テトラミド錠、トラゾドン塩酸塩錠
浜松医科大学医学部附属病院
静岡県浜松市中央区半田山1丁目20番1号
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。