特定臨床研究

健康なボランティアを対象としたオキシトシン受容体の画像診断研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、新しく開発されたPETトレーサーという薬の安全性と脳内での分布を健康なボランティアを使って調べることです。このトレーサーはオキシトシン受容体という特定の部分に強く結びつく性質を持っています。

対象疾患


なし

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上55歳未満の人 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 3. **健康状態**: 過去に大きな病気をしたことがなく、現在も健康な人が対象です。軽い感染症などで後遺症が残らないものは除外されません。 4. **同意**: 研究に参加することについて、自分の意思で書面で同意できる人。 ### 参加できない人 1. **精神的な病気**: 精神疾患や知的障害がある人は参加できません。 2. **薬の使用**: 過去6ヶ月間に精神的な薬を使っていた人は対象外です。 3. **妊娠・授乳**: 妊娠中の人、授乳中の人、または妊娠の可能性がある人は参加できません。 4. **アレルギー**: オキシトシンという物質にアレルギーがある人は参加できません。 5. **過去の病歴**: てんかんの発作があったり、意識を失うような頭の怪我をしたことがある人は対象外です。 6. **依存症**: アルコールや他の物質に依存していたことがある人は参加できません。 7. **重大な病気**: 何か大きな病気を抱えている人は参加できません。 8. **アレルギー反応**: アナフィラキシーなどの重いアレルギーがある人は対象外です。 9. **避妊**: 研究期間中に避妊することに同意できない人は参加できません。 10. **他の研究参加**: 同意を得る前の1年間に他のPET研究に参加した人は対象外です。 11. **医師の判断**: 研究を担当する医師が、他の理由で参加が不適切だと判断した人も参加できません。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを考えてみてください。何か不明な点があれば、気軽に質問してくださいね。

治験内容


この治験は、特定の薬剤を使って脳の働きを調べる研究です。以下に、内容をわかりやすく説明します。 ### 研究の目的 この研究は「介入研究」と呼ばれ、特定の薬を投与してその影響を調べるものです。具体的には、OXTR-PETトレーサーという薬を使って、脳内での分布を観察します。 ### 治験の段階 この治験は「フェーズ1」と呼ばれる段階で行われています。これは、新しい薬の安全性や体内での動き(どうやって体に吸収され、どのように排出されるか)を最初に調べる段階です。 ### 対象疾患 特に病気を対象にしているわけではなく、健康な人を対象にしています。 ### 主要な評価方法 この研究では、OXTR-PETトレーサーを注射した後、脳内でその薬がどのように分布するかを調べます。 ### 追加の評価方法 1. **安全性と動態**: 薬が体に与える影響や、体内での動きを調べます。 2. **被曝線量の推定**: 薬を使った際に受ける放射線の量を推定します。 3. **脳内分布と行動の関連**: 脳内での薬の分布が、社会的な行動や精神的な機能にどのように影響するかを調べます。具体的には、友好性の判断や反応時間、ストレスや不安の評価などを行います。 4. **男女差**: 薬の脳内分布に男女差があるかどうかを調べます。 5. **血中濃度との関係**: 脳内の薬の分布と、血液中のオキシトシン(OXT)濃度との関係を調べます。 6. **MRIとの関係**: 脳の機能や形状をMRIで調べ、薬の分布との関連を見ます。 この治験は、脳の働きや社会的な行動に関する新しい知見を得るための重要な研究です。参加することで、将来的な治療法の開発に貢献することが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

[11C]OCS5

販売名

[11C]OCS5

実施組織


浜松医科大学医学部

静岡県浜松市中央区半田山1-20-1

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