特定臨床研究

シス型アスタキサンチンエステル製品の安全性を調べるための人を対象とした試験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、ヘマトコッカス藻から作られたアスタキサンチンという成分を健康な成人に12週間連続で投与し、その安全性を確認することです。また、アスタキサンチンが血液中の濃度や筋肉の機能にどのような影響を与えるかを調べることも目的としています。

対象疾患


該当なし
なし

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上65歳以下の方 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 3. **健康状態**: 治療が必要な病気にかかっていない健康な方。 4. **理解と同意**: 研究の目的や内容についてしっかり説明を受けて理解し、自分の意思で参加することに同意した方。 ### 参加できない人 1. **病歴**: がん、心不全、心筋梗塞の病歴がある方。 2. **常用薬**: 普段から薬(漢方薬を含む)を飲んでいる方。 3. **サプリメント**: アスタキサンチンやカロテノイド(β-カロテンを含む)を含むサプリメントを常に摂取している方。 4. **アレルギー**: 医薬品や試験食品に対してアレルギーがある方。 5. **妊娠・授乳**: 妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠する可能性がある方。 6. **他の研究参加**: 同意を得た日から3か月以内に他の臨床研究に参加したことがある方、または現在参加中の方。 7. **医師の判断**: その他、責任医師がこの試験に参加するのが不適切だと判断した方。 このような条件がありますので、自分が当てはまるかどうかを確認してください。何か不明な点があれば、遠慮なく質問してくださいね。

治験内容


治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、新しい治療法や薬の効果や安全性を調べるためのものです。具体的には、フェーズ1という段階で行われており、これは新しい薬を初めて人に使ってみる段階です。 今回の治験では、特定の病気は対象にしていませんが、シス型アスタキサンチンという成分を含む製剤を使います。この成分は、主に健康に良いとされる抗酸化物質です。 治験の目的は、主に以下の2つのことを評価することです: 1. **安全性の評価**:シス型アスタキサンチンを投与したときに、どのくらいの割合で副作用が出るかを調べます。副作用とは、薬を使ったときに起こる望ましくない体の反応のことです。 2. **その他の評価**: - 有害事象の発現率:副作用以外にも、体に悪影響を及ぼす可能性のある出来事がどのくらい起こるかを調べます。 - アスタキサンチン関連代謝物の血中濃度:体がこの成分をどのように処理しているかを調べるために、血液中の濃度を測定します。 - 骨格筋機能:筋肉の働きがどうなっているかを評価します。 この治験に参加することで、新しい治療法の安全性や効果を理解する手助けができるかもしれません。もし興味があれば、ぜひ詳しくお話ししましょう。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

シス型アスタキサンチンエステル製剤

販売名

なし

実施組織


富山大学附属病院

富山県富山市杉谷2630

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