非特定臨床研究
食事シミュレーション機器「ミラッジオ」とガムをかむ方法を比べる研究
目的
視覚、味覚、嗅覚、触覚、聴覚を刺激する食事シミュレーションデバイス「ミラッジオ」を使ったときと、ガムをかんだときの唾液の量、口の中の潤い、咬む筋肉の活動量を比べます。
対象疾患
該当なし
健常者
なし。
なし
健常
参加条件
募集前
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
同意を得る時点で、年齢が20歳以上60歳未満の方
研究について十分な説明を受け、内容を理解したうえで、ご自身の自由な意思で文書による同意をいただける方
口の中に歯の損傷がない方
口内炎などにより、噛むと痛みがない方
ドライマウスなどの病気がない方
除外基準
マウスピースを着用できない方
研究責任者が研究への参加に適さないと判断した方
インフルエンザなど、唾液を介して感染するおそれのある感染症にかかっている方
歯周病、むし歯、または不安定なインレイがあり、噛むことで歯が損傷するおそれのある方
口内炎や歯周病などにより、噛むと痛みがある方
研究で使う機器の素材やガムに対して、アレルギーを起こしたことがある方
認知症や脳梗塞などにより、研究で使う機器を適切に着用できない可能性がある方
糖尿病などにより、厳密な食事制限が必要な方
唾液の分泌に影響する薬を服用している方
治験内容
【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ1（開発初期の段階）の研究です。 【対象の病気】 健常者を対象とするため、該当する病気はありません。 【主に調べること】 各条件の後に、唾液がどれくらい分泌されるかを調べます。 【そのほかに調べること】 条件を変えてミラッジオを使用したときの、唾液分泌量と口の中の潤いの変化、咬筋（あごの筋肉）の活動量を比較します。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
北里大学医療衛生学部リハビリテーション学科
神奈川県神奈川県相模原市南区北里1-15-1北里大学医療衛生学部
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