その他

ホワイトノイズを使ったICUとCCU患者の睡眠障害を防ぐ方法の研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、集中治療室(ICU)や心臓集中治療室(CCU)に入院している患者の睡眠の質を改善するために、環境の騒音を減らす方法を調べることです。具体的には、夜にホワイトノイズという音を使って騒音を和らげ、その効果をホワイトノイズを使わないグループと比べて評価します。

対象疾患


該当なし
なし

参加条件


募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 - **年齢**: 20歳以上の方なら誰でも参加できます。 - **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 - **場所**: 浜松医療センターのICU(集中治療室)やCCU(冠動脈治療室)に入院している方が対象です。 ### 参加できない人 以下のような方は参加できません: 1. 心臓や呼吸が止まった後に蘇生された方。 2. 精神的な病気を持っている方。 3. アルコールや薬物に依存している方。 4. 鎮静剤や麻薬を使っていて、意思疎通が難しいと判断された方。 5. 入院時に混乱状態(せん妄)があると判断された方。 6. 研究者がその人を参加させるのが適当でないと判断した方。 7. 意識が非常に低い方。 8. 認知症と診断されている方。 9. 耳鳴りや難聴がある方。 10. 研究の期間中に耳栓を使った方。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してみてください。もし不明な点があれば、いつでも質問してくださいね。

治験内容


治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療や方法を試して、その効果を調べるものです。現在は「フェーズ1」という段階にあり、これは新しい治療法や薬の安全性を最初に確認するための段階です。 今回は特定の病気を対象にしているわけではありませんが、睡眠の質に関する研究です。具体的には、睡眠の質を客観的に評価するために、いくつかの指標を使います。主に注目するのは「中途覚醒時間」というもので、これは夜中に目が覚めてしまう時間や回数を測ります。 さらに、睡眠の質を自分自身がどう感じているかを評価するために、いくつかの質問に答えてもらいます。これには、どれくらい深く眠れているか、入眠にかかる時間、夜中に目が覚めた時の状態、再び眠るのがどれくらい難しいか、そして全体的な睡眠の満足感などが含まれます。 また、せん妄(混乱状態)の発症率も調べます。これは、特定のスコアを使って評価します。 この治験に参加することで、睡眠の質に関する新しい知見が得られるかもしれませんし、将来的により良い治療法が開発される手助けになるかもしれません。参加することで、あなた自身の睡眠についても新たな理解が得られるかもしれません。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


浜松医科大学

静岡県浜松市中区富塚町328

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