特定臨床研究

嚥下機能に対する干渉波電気刺激と頭皮からの微弱な電気刺激の効果を調べる研究

治験詳細画面

目的


体に電気刺激を与える方法と、頭皮から脳に弱い電気を流す方法を組み合わせた介入が、飲み込む力にどのような影響を与えるかを調べます。健常者と、飲み込みに障害のある高齢者を対象に検討します。

対象疾患


嚥下障害患者
健常成人
嚥下障害
健常

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

咽頭期嚥下障害がある方、または健常成人の方

除外基準

健常者で、妊娠している方
咽頭期嚥下障害のある方で、妊娠している方
健常者で、全身の状態が不安定な方
健常者で、ペースメーカーが埋め込まれている方
健常者で、頭や首にクリップなどの金属が入っている方
健常者で、てんかん発作を起こしたことがある方
健常者で、脳卒中、神経や筋肉の病気、喉頭や咽頭の形や組織に関わる病気、呼吸器の病気、食道や胃など上部消化器の病気にかかったことがある方
健常者で、研究責任医師または研究分担医師が参加に適さないと判断した方
咽頭期嚥下障害のある方で、全身の状態がよくない方
咽頭期嚥下障害のある方で、ペースメーカーが埋め込まれている方
咽頭期嚥下障害のある方で、頭や首にクリップなどの金属が入っている方
咽頭期嚥下障害のある方で、てんかん発作を起こしたことがある方
咽頭期嚥下障害のある方で、研究責任医師または研究分担医師が参加に適さないと判断した方

治験内容


【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ1は研究の初期段階を指します。 【対象の病気】 咽頭期嚥下障害(飲み込むときに、のどの段階で問題がある状態)の患者さん、または健常な成人です。 【主に調べること】 唾液を繰り返し飲み込む検査の回数と、嚥下反射(飲み込む反応)が始まるまでの時間を調べます。 【そのほかに調べること】 ・すぐに現れる効果として、嚥下造影検査の画像から、飲み込みにかかる時間、舌骨の移動距離、食べ物などが気道に入る程度を評価します。 ・短期間の効果として、摂食嚥下障害の重症度、食事の状況、栄養をとる方法や程度を評価します。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


藤田医科大学病院

愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

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