この治験は、健康な人と高齢者の嚥下障害患者を対象に、干渉波電気刺激と経頭蓋直流電気刺激のハイブリッド介入が嚥下機能にどのような効果をもたらすかを調べることを目的としています。
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。嚥下障害を持っている成人と健康な成人が対象ですが、全身状態が不安定な人やペースメーカーを持っている人、頭頸部に金属が組み込まれている人、てんかん発作の既往がある人、脳卒中や神経・筋疾患、呼吸器疾患、上部消化器疾患の既往がある人、妊娠している人は参加できません。また、研究責任医師または研究分担医師が不適切と判断した人も参加できません。嚥下障害を持っている人でも、全身状態が不良な人やペースメーカーを持っている人、頭頸部に金属が組み込まれている人、てんかん発作の既往がある人、妊娠している人、研究責任医師または研究分担医師が不適切と判断した人は参加できません。
この治験は、喉の飲み込みに問題がある人や健康な成人を対象に、新しい治療法を試す研究です。主な評価方法は、飲み込みの回数と時間を測定することです。また、治療の効果を判断するために、喉の動きを画像で見たり、患者の症状や栄養状態を調べたりします。
介入研究
RSST の回数と嚥下反射開始時ごとの時間因子
即時効果判定
・VF画像で得られる嚥下動態指標(Stage transition duration; STG、舌骨移動距離,Penetration aspiration scale: PAS)
短期効果判定
・摂食嚥下障害患者の臨床的重症度分類 :DSS、摂食状況:ESS、栄養摂取レベル:FOIS
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する薬品情報はありません
藤田医科大学病院
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
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