特定臨床研究

足の傷を早く治すためのナノバブル水を使った洗浄器の開発

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、簡単に使える足のケアデバイスを開発することです。このデバイスを使えば、患者は遠くの専門医に行かなくても、近くのクリニックや病院で同じような足のケアを受けられるようになります。これにより、医療へのアクセスが良くなり、患者の健康状態が改善されることが期待されています。 デバイスは、足を浸すだけで効果があり、安全で、傷の治りを早めたり、清潔に保つ効果を持つ必要があります。具体的には、特別な水を使って足の血流を良くし、オゾンを利用して傷の治療効果を高めることを目指しています。

対象疾患


包括的高度慢性下肢虚血

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

85歳以下

選択基準

本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後に、十分な理解の上に、本人の自由意志による文書同意が得られた方
同意取得時に20歳以上85歳以下の方
治療開始後2週間以上治癒しない難治性潰瘍の方
Rutherford疾患分類における重症度がClass 5の方

除外基準

重度の皮膚疾患を合併している方
その他、研究責任医師、研究分担医師が不適切と判断した方
治療期間内に下肢切断や血行再建を施行する可能性のある方
重度の皮膚疾患を合併している方
その他、研究責任医師、研究分担医師が不適切と判断した方
治療期間内に下肢切断や血行再建を施行する可能性のある方

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験についての説明** この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、下肢虚血という病気を対象にしています。この病気は、足の血流が不足してしまう状態で、痛みや傷が治りにくくなることがあります。 **研究の種類** この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、これは新しい治療法を実際に患者さんに試して、その効果を調べるものです。 **治験の段階** この治験は「フェーズ0」と呼ばれる初期の段階です。この段階では、少人数の患者さんに新しい治療法を試し、その安全性や体への影響を確認します。 **評価方法** 治験の結果を評価するために、いくつかの方法があります。 1. **主要な評価方法**: 患者さんの足の傷がどれだけ小さくなったかを見ます。これを「創縮小率」と言います。 2. **第二の評価方法**: 血液検査を行い、白血球の数や、炎症の指標であるCRPやPCTの値を測定します。これにより、体の状態や治療の効果を確認します。 --- この治験は、将来的に同じ病気に苦しむ人たちのために、より良い治療法を見つける手助けをすることを目的としています。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてください。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


藤田医科大学病院

愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

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