特定臨床研究
初めて脳や脊髄にできた胚細胞腫瘍に対する薬物療法と放射線治療を調べる治験
目的
中枢神経にできた胚細胞腫瘍を初めて治療する患者さんを対象に、標準治療より放射線治療の負担を抑えた化学放射線療法（抗がん剤と放射線を組み合わせる治療）の効果と安全性を調べます。
対象疾患
参加条件
男性・女性
下限なし
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
【どんな研究か】 治療を行う介入研究です。フェーズ3は、治療の効果や安全性を確認する段階です。 【対象の病気】 中枢神経原発胚細胞腫瘍 【主に調べること】 5年無増悪生存率（治療後5年間、病気の悪化や死亡がない割合）を調べます。 【そのほかに調べること】 ・5年全生存割合、化学放射線療法で腫瘍が完全または部分的に小さくなった割合 ・5年後の生活の質と高次脳機能（記憶や判断など）が悪化していない割合 ・有害事象（望ましくない症状や検査値の変化）の発生割合
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
5年無増悪生存率（5年PFS）
第二結果評価方法
5年全生存割合(5年OS）
化学放射線療法の奏効率（CR+PR率）
5年QOL非悪化割合
5年高次脳機能非悪化割合
有害事象発生割合
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
カルボプラチン、シスプラチン、エトポシド、シクロホスファミド水和物、メトトレキサート、チオテパ、メルファラン
販売名
パラプラチン注射液50mg等、ランダ注10mg/20mL等、ラステット注100mg/5mL等、注射用エンドキサン100mg等、注射用メソトレキセート50㎎、リサイオ点滴静注液100mg、アルケラン静注用50mg
実施組織
京都大学医学部附属病院
京都府京都市左京区聖護院川原町54
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