
治験の目的は、低リスクと標準リスクの胚細胞腫瘍という病気の患者さんに対して、今の治療効果を保ちながら、治療の強さを減らして副作用を少なくすることです。
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人の条件 1. **年齢**: 年齢に制限はありません。どの年齢の方でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 3. **病気の種類**: - **低リスクの未熟奇形腫**: これは特定の種類の腫瘍で、リスクが低いものです。 - **低リスクの悪性胚細胞腫瘍**: これも特定の腫瘍で、リスクが低いものです。具体的には、卵黄嚢腫瘍や胎生期がん、絨毛上皮癌(純粋または混合)などが含まれます。 - **標準リスクの胚細胞腫瘍**: これは25歳以下の方に限りますが、卵黄嚢腫瘍や胎生期がん、絨毛上皮癌(純粋または混合)などが対象です。 ### 参加できない人の条件 1. **他の病気**: 上記に挙げた病気以外の診断を受けている方は参加できません。 2. **治療歴**: 対象となる胚細胞腫瘍に対して全身療法(全身に影響を与える治療)を受けたことがある方は参加できません。 3. **妊娠中または授乳中の方**: 妊婦や授乳中の方は参加できません。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してみてください。もし不明な点があれば、いつでも質問してくださいね。
治験についての説明を、医学を学んでいない方にもわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は、特定の種類のがん(胚細胞腫瘍)に対する新しい治療法の効果を調べるためのものです。具体的には、がんがどれくらいの確率で治るか、また治療の副作用がどのくらい出るかを見ています。 ### どんな患者が対象? この治験は、主に小児(子供)、青年(若い人)、および若年成人(成人になりたての人)を対象にしています。特に、低リスクの胚細胞腫瘍を持つ患者が対象です。 ### 主要な評価方法 1. **生存率の確認**: 治療後2年経ってもがんが再発せずに生きているかどうかを調べます。特に、卵巣にできる特定のタイプのがんでは、98%以上の人が生き残ることを目指しています。 2. **治療法の比較**: 2つの異なる治療法(カルボプラチンとシスプラチンという薬を使った治療)を比較します。どちらの治療法がより効果的か、また副作用が少ないかを調べます。 ### 副次的な評価方法 1. **副作用の確認**: どちらの治療法が聴力や腎臓に悪影響を与えるかを比較します。 2. **新しい診断方法の評価**: 血液中の特定のマーカー(micro RNA)を使って、がんの診断や再発のチェック、治療の効果を見極める方法が役立つかどうかを調べます。 ### まとめ この治験は、特定のがんに対する治療法の効果や安全性を調べるための重要な研究です。患者さんの生存率を向上させることを目指しており、治療法の選択肢を増やすことが期待されています。
介入研究
外科的完全切除後監視という戦略によって、I期(低リスク)悪性胚細胞腫瘍の小児、青年及び成人患者における2年後の全生存率95.7%以上、卵巣純粋型未熟奇形腫患者では98%以上を維持できるか否かを評価すること。
標準リスク胚細胞腫瘍の小児、青年期及び若年成人患者におけるイベントフリー生存率(EFS)を、カルボプラチンベースとシスプラチンベースのレジメン間で比較すること。
標準リスクGCTの小児患者(11歳未満)におけるEFSをカルボプラチンベースのレジメン(CEb)とシスプラチンベースのレジメン(PEb)間で比較すること。
標準リスクGCTの青年期及び若年成人患者(11~25歳)におけるFESをカルボプラチンベースのレジメン(BEC)とシスプラチンベースのレジメン(BEP)間で比較すること。
標準リスク胚細胞腫瘍の小児、青年及び若年成人患者における聴器毒性及び腎毒性の発現頻度をカルボプラチンベースの化学療法とシスプラチンベースの化学療法で比較すること。
確立された4種類の血中循環micro RNAを診断、再発及び治療反応性に関する普遍的マーカーとして使用することの有用性を評価すること。
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
シスプラチン、カルボプラチン、 エトポシド、ブレオマイシン、フィルグラスチム、ペグフィルスチグラム
ランダなど、ブリプラチン、パラプラチンなど、ベプシド、ラステットなど、ブレオ、グラン、フィルグラスチムBS など、ジーラジーラスタ
慶應義塾大学病院
東京都新宿区信濃町35
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。