特定臨床研究

めまいのある人に対する蜂の子を使った食品がストレスを減らす効果の研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、めまいがある患者が特定の食品(酵素分解蜂の子を含む)を食べることで、めまいを引き起こすストレスを減らせるかどうかを調べることです。具体的には、ストレスの影響を示す指標を使ってその効果を確認します。

対象疾患


慢性めまい
めまい

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

65歳以下

選択基準

年齢:20歳以上65歳未満
従来の治療を継続していても3か月以上続く慢性めまい症患者
同意取得時の血中AVP値3.0pg/ml以上

除外基準

これまでに中枢神経疾患(下垂体疾患、脳卒中、パーキンソン病・パーキンソン症候群、多発性硬化症、聴神経腫瘍・脳腫瘍など)と診断されたことがある場合
バソプレッシン受容体拮抗薬を服用している場合
これまでに重度の精神疾患(不安障害、うつ病、統合失調症など)と診断されたことがある場合
肝機能障害および腎機能障害の治療をおこなっている場合
研究責任(分担)医師が研究対象者として不適当と判断した場合
3か月以内に酵素分解蜂の子含有食品を連続的または断続的に摂取している場合
3か月以内に治療中の薬剤の変更(追加・増量・減量を含む)がされた場合
これまでに中枢神経疾患(下垂体疾患、脳卒中、パーキンソン病・パーキンソン症候群、多発性硬化症、聴神経腫瘍・脳腫瘍など)と診断されたことがある場合
バソプレッシン受容体拮抗薬を服用している場合
これまでに重度の精神疾患(不安障害、うつ病、統合失調症など)と診断されたことがある場合
肝機能障害および腎機能障害の治療をおこなっている場合
研究責任(分担)医師が研究対象者として不適当と判断した場合
3か月以内に酵素分解蜂の子含有食品を連続的または断続的に摂取している場合
3か月以内に治療中の薬剤の変更(追加・増量・減量を含む)がされた場合

治験内容


治験の内容をわかりやすく説明しますね。 ### 研究の目的 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や食品がどのように効果をもたらすかを調べるものです。 ### 治験の段階 現在は「フェーズ2」という段階で行われています。これは、治療法や食品の効果や安全性をさらに詳しく調べる段階です。 ### 対象となる病気 この治験は「慢性めまい症」という病気を持っている患者さんを対象にしています。慢性めまい症は、長期間にわたってめまいを感じる状態です。 ### 主要な評価方法 治験の主な目的は、特定の食品(酵素分解蜂の子を含む食品)を摂取する前と28日後で、血液中の「AVP」という物質の量がどのように変わるかを調べることです。 ### その他の評価方法 さらに、以下の点も調べます: - 食品の安全性(アレルギーや過敏症がないか) - 血液中の「コルチゾール」という物質の量の変化 - 患者さんの生活の質や気分に関するいくつかの質問票の結果(例えば、ストレスや不安、うつの状態を測るもの) この治験を通じて、酵素分解蜂の子を含む食品が慢性めまい症の患者さんにどのように影響するかを明らかにしようとしています。参加することで、あなたの症状の改善に役立つかもしれませんし、他の患者さんのためにも貴重な情報が得られるかもしれません。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

酵素分解蜂の子含有食品

販売名

未定

実施組織


奈良県立医科大学附属病院

奈良県橿原市四条町840

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