
精神的な不安のある成人の自閉スペクトラム症(ASD)の方を対象に、加味帰脾湯の効果を、不安の傾向を測る質問票を用いて調べます。あわせて、安全性も評価します。
男性・女性
18歳以上
上限なし
【どんな研究か】 介入研究のフェーズ2です。フェーズ2は、治療の効果などを調べる段階です。 【対象の病気】 自閉スペクトラム症 【主に調べること】 不安の傾向を測る質問票の点数が、研究開始時から投与12週後にどれだけ変化したかを調べます。 【そのほかに調べること】 研究開始時と4週後に、不安の傾向を測る質問票の点数の変化を調べます。また、4週後と12週後に、不安や抑うつ、健康状態、睡眠の質問票、症状の改善度、血漿・唾液中のオキシトシンやコルチゾールなどを調べます。抗うつ薬・抗不安薬の薬剤名と使用量も確認します。
介入研究
STAI-Tの投与12週後のベースライン変化量
下記の1)について、ベースラインと研究開始後4週の変化
下記の2)~12)について、ベースラインと研究開始後4週、12週の変化
1)STAI-T
2)STAI総スコア、STAI-S
3)LSAS-J
4)HADS
5)SF-8
6)AIS
7)CGI-I
8)PGI-I
9)オキシトシン関連(血漿):オキシトシン、コルチゾール
10)オキシトシン関連(唾液):オキシトシン、コルチゾール、唾液総タンパク量
11)抗うつ薬の薬剤名・使用量
12)抗不安薬の薬剤名・使用量
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
加味帰脾湯
ツムラ加味帰脾湯エキス顆粒(医療用)
福井大学医学部附属病院
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
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