特定臨床研究
下肢動脈プラークの分子細胞生物学的特徴について、方向性冠動脈粥腫切除術とシングルセル解析を用いた探索的臨床研究
目的
この治験は、下肢動脈プラークの分子細胞生物学的特徴を調べるために、方向性冠動脈粥腫切除術とシングルセル解析を使用する探索的な臨床研究です。
対象疾患
下肢閉塞性動脈疾患
下肢閉塞性動脈疾患
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時に18歳以上である方
治療内容、研究目的が理解でき、本人の自由意志による文書同意取得が可能な方
大腿膝窩動脈または膝下動脈病変に対して、待機的に末梢血管カテーテル治療（EVT）を施行予定の下肢閉塞性動脈疾患（LEAD）の患者方
治療対象病変が非石灰化病変と判断された患者方
術前の血管造影またはCT検査で病変の対照血管径が4mmを超える患者方
除外基準
急性下肢虚血もしくは急性血栓症の患者方
ステント内狭窄または閉塞病変
Rutherford Category 6、または広範囲の感染を疑われる重症虚血肢
抗血小板療法の継続が困難な患者方（１ヶ月以内に抗血小板剤の休薬を必要とする外科手術が計画されている患者方など）
その他、研究責任医師または研究分担医師が対象として不適切と判断した患者方
急性下肢虚血もしくは急性血栓症の患者方
ステント内狭窄または閉塞病変
Rutherford Category 6、または広範囲の感染を疑われる重症虚血肢
抗血小板療法の継続が困難な患者方（１ヶ月以内に抗血小板剤の休薬を必要とする外科手術が計画されている患者方など）
その他、研究責任医師または研究分担医師が対象として不適切と判断した患者方
治験内容
この治験は、下肢の血管に問題がある病気を対象にしています。治験の種類は「介入研究」といい、新しい治療法を試すことを目的としています。治験の主な目的は、病気に関係する遺伝子やmRNAなどを分析することで、病気の特徴を詳しく調べることです。また、治療法の安全性も評価します。治験に参加する患者さんには、治療法の効果や副作用について詳しく説明されます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
DCAによる切削で得られたプラークのシングルセル解析で得られた分子細胞生物学的特徴
（疾患関連遺伝子またはmRNAを網羅的に解析する）
第二結果評価方法
安全性評価項目：合併症発生の有無
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
神戸大学医学部附属病院
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
お医者さまへ
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