
治験の目的は、特定の健康指導を受ける人たちに、新しく開発したスマートフォンの健康管理アプリを使って、生活習慣を改善する方法を試すことです。この治験では、アプリを使うことで健康的な行動がどのように変わるかを調べます。また、特定の指導を受けていない人たちにもアプリを配布し、彼らの健康行動にどんな影響があるかも分析します。
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 20歳以上74歳以下の方 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 3. **スマートフォン**: スマートフォンを持っていて、自分で使えることが必要です。 4. **同意**: 自分の意思で参加することに同意できることが大切です。 ### 参加できない人 以下のような健康状態の方は、参加できません。 1. **病歴**: 高血圧、2型糖尿病、脂質異常症(コレステロールや中性脂肪の異常)をすべて持っている方。 2. **メタボリック症候群**や、慢性腎臓病、肝機能障害、貧血、高尿酸血症、虚血性心疾患(心臓の病気)の既往歴がある方。 3. **治療中の病気**: 悪性腫瘍(がん)の治療中の方、腎代替療法(透析など)を受けている方、1型糖尿病の治療中の方、難病の治療中の方。 4. **介護が必要な方**: 要介護認定を受けている方。 5. **妊娠中の方**: 妊娠している方。 6. **入院中の方**: 現在入院している方。 7. **医師の判断**: 研究を安全に行うために、医師が不適当と判断した方。 このような条件がありますので、自分が当てはまるかどうかを確認してください。もし不明な点があれば、気軽に質問してくださいね。
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は、特定の病気を持つ方々に対して新しい治療法や介入方法がどれだけ効果的かを調べるためのものです。具体的には、高血圧、2型糖尿病、脂質異常症(コレステロールの問題)、慢性腎臓病、メタボリックシンドローム、肝機能障害、貧血、高尿酸血症、虚血性心疾患といった病気を対象にしています。 ### 研究の段階 この治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階で行われています。これは、すでにある程度の安全性や効果が確認された治療法を、より多くの人に試してもらい、その結果を集めて最終的な評価をする段階です。 ### どのように評価するのか 治験の結果を評価するために、いくつかの方法があります。 1. **主要な評価方法**: - **BMI**(体格指数)を測定します。これは体重と身長から計算される数値で、肥満度を示します。 2. **第二の評価方法**: - **生理学的指標**: 血圧や脈拍、血液検査の結果(例えば、血糖値やコレステロールの値など)を調べます。また、尿検査も行い、尿に異常がないかを確認します。 - **行動指標**: 生活習慣の改善度(運動や食事の習慣)、飲酒や喫煙の状況、自己管理の実施状況などを調べます。これにより、どれだけ健康的な生活ができているかを評価します。 - **介入モデルの運用可能性**: 使うアプリの便利さや満足度、保健指導者とのインタビューを通じて、プログラムがどれだけ効果的に運用されているかを確認します。 この治験に参加することで、あなたの健康状態を改善するための新しい方法が見つかるかもしれませんし、他の人のためにも役立つ情報が得られるかもしれません。興味があれば、ぜひ参加を検討してみてください。
介入研究
BMI
・生理学的指標:血圧、脈拍、血液検査結果(HbA1c、血糖(空腹時または随時)、Cre、BUN、UA、LDLコレステロール、HDLコレステロール、総コレステロール、中性脂肪、GOT、GPT、γ-GTP、TP、ALB、HGB)、尿検査結果(尿蛋白、尿糖)、虚血性心疾患の罹患
・行動指標:生活習慣の改善度合い(変化ステージ)、運動習慣、食事習慣、飲酒・喫煙の有無と程度、セルフモニタリングの実施率、歩数、医療機関受診率、産業医面談受診状況、行動変容の自己評価、処方薬と用法・用量、有害事象
・介入モデルの運用可能性:アプリの利便性・使用頻度、満足度(プログラム対象者、保健指導者)、保健指導実施者へのインタビュー、保健指導の準備と説明にかかる時間
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
国立大学法人京都大学医学部附属病院
京都府京都市左京区聖護院川原町57
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