特定臨床研究
インプラント周囲炎に対する局所投与薬L8020の排膿抑制効果
目的
この治験の目的は、インプラント周囲炎による排膿を抑制するために、L8020という薬剤を局所投与することの効果を調べることです。
対象疾患
インプラント周囲炎
インプラント
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時の年齢が18歳以上の方
本研究の参加に関して本人からの同意が文書で得られる方
研究開始時点で1年間以上、インプラント周囲炎の診断基準に合致するインプラントを有する患者。診断基準: インプラント周囲に炎症を認め、骨吸収を有する
3か月以上前から排膿が確認され、登録前1週間以内にも排膿があるインプラントを有する患者
除外基準
本剤投与開始前、3カ月以内に乳酸菌製剤、ビフィズス菌製剤、酪酸菌製剤や本剤を投与された方
過去に乳酸菌製剤、ビフィズス菌製剤、酪酸菌製剤や本剤で重篤な副作用を経験した方
登録前1週間以内に抗菌薬を口腔内局所投与もしくは全身投与（内服、点滴等）を受けた方
本剤投与開始前、3カ月以内に乳酸菌製剤、ビフィズス菌製剤、酪酸菌製剤や本剤を投与された方
過去に乳酸菌製剤、ビフィズス菌製剤、酪酸菌製剤や本剤で重篤な副作用を経験した方
登録前1週間以内に抗菌薬を口腔内局所投与もしくは全身投与（内服、点滴等）を受けた方
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究です。治療法を患者さんに投与し、その効果を調べます。この治験は、インプラント周囲炎Activeという病気を対象にしています。治験のフェーズはフェーズ1で、まだ初期の段階です。主な目的は、L8020という薬剤を投与した患者さんのインプラント周囲炎Remissionへの改善率を調べることです。また、第二の目的は、治療後の患者さんの口の中にある菌の状態を調べることです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
インプラント周囲炎Activeの患者におけるL8020投与７日後のインプラント周囲炎Remissionへの改善率
第二結果評価方法
インプラント周囲溝を構成する菌叢構造の変化
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
Lactobacillus rhamnosus K03
販売名
なし
実施組織
広島大学病院
広島県広島市南区霞１-２-３
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