特定臨床研究

日常診療下でのイサブコナゾニウム硫酸塩の効果を調査する研究(PIIS-CPA)

治験詳細画面

目的


日本人の慢性肺アスペルギルス症患者を対象に、日常診療で使用される薬イサブコナゾニウム硫酸塩の効果を調査する研究を行います。

対象疾患


アスペルギルス症

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

研究への参加について、ご自身で文書による同意ができる方
同意をいただいた時点で、18歳以上の日本人の男性または女性である方
初回治療または再発したCPA(慢性肺アスペルギルス症)の「確定例」または「臨床診断例」と診断された方
他の治療から変更する(他の治療に対して耐えられない、またはCPAの症状や画像での所見が改善していない)「確定例」または「臨床診断例」と診断された方
研究責任医師または研究分担医師がISAV(試験薬)の投与開始を決定した方

除外基準

国内の添付文書でISAVが禁忌とされている方
先天性QT短縮症候群の方
重度の肝機能障害(Child-Pugh分類C)の方
アスペルギルス属以外の真菌が原因とされる方
過去にISAVの治療が効かなかった、または耐えられなかった方
過去3ヶ月以内にISAVを投与された方
その他、研究責任医師または研究分担医師がこの試験への参加が不適当と判断した方
国内の添付文書でISAVが禁忌とされている方
先天性QT短縮症候群の方
重度の肝機能障害(Child-Pugh分類C)の方
アスペルギルス属以外の真菌が原因とされる方
過去にISAVの治療が効かなかった、または耐えられなかった方
過去3ヶ月以内にISAVを投与された方
その他、研究責任医師または研究分担医師がこの試験への参加が不適当と判断した方

治験内容


この治験は、慢性肺アスペルギルス症という疾患に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験では、患者が治療を受けることでどのような副作用や有害事象が起こるか、治療を継続できる患者の割合や治療を変更した患者の割合などが評価されます。また、治療の効果や患者の状態の改善についても評価されます。治験の結果は、新しい治療法が患者にどれだけ効果的かを評価するために利用されます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

イサブコナゾニウム硫酸塩

販売名

クレセンバカプセル100 mg クレセンバ点滴静注用200 mg

実施組織


長崎大学大学院医歯薬学総合研究科

長崎県長崎市坂本1-7-1

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