特定臨床研究
内視鏡的逆行性胆管膵管造影検査中の鎮静状態を安定させるためのNasal High Flowについて、Dexmedetomidineを使用した治験
目的
この治験は、内視鏡的逆行性胆道膵管造影患者において、高二酸化炭素血症を防止するためにNasal High Flowを使用することが、鎮静剤のdexmedetomidineを安定化するのに役立つかどうかを調べるものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上85歳未満の成人で、男性でも女性でも参加できます。ただし、入院している患者のみが参加できます。また、治験に参加する前に、患者本人が十分な説明を受け、理解した上で自由意思で同意書に署名する必要があります。ただし、術後再建腸管の症例や酸素療法を受けている患者、鼻呼吸ができない患者、抗血栓薬を中止できない患者、気胸の既往がある患者、新型コロナウイルスに感染している患者、気管支喘息発作中の患者、または研究責任者が不適当と判断した患者は参加できません。
治験内容
この治験は、胆道疾患を対象にした介入研究です。主な評価方法は、鎮痛薬のペチジンの総投与量です。また、静脈麻酔時に経皮的二酸化炭素濃度の最大値が高くなることや、低酸素血症の発生割合なども評価します。鎮静薬の投与量や鎮静度も評価対象です。評価方法は、呼吸数やRamsay scaleなどを用いて客観的に行われます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
併用する鎮痛薬のペチジンの総投与量
第二結果評価方法
１）静脈麻酔時に経皮的二酸化炭素濃度の最大値が６０mmHg以上(PaCO2>５５mmHgに相当)を示す著しい高二酸化炭素血症の発生割合
２）静脈麻酔時の単位時間あたりの経皮的二酸化炭素濃度の曲線下面積（AUC）
３）静脈麻酔時に経皮的二酸化炭素濃度の最大値が５０mmHg以上(PaCO2>４５mmHgに相当)を示す中等度の高二酸化炭素血症の持続時間
４）静脈麻酔時に経皮的酸素飽和度の値が９０％以下を示す低酸素血症の発生割合
５）Radical7を用いた呼吸数
６）心電図電極のインピーダンス変化から評価された呼吸数
７）鎮静薬（DexmedetomidineおよびMidazolam）の総投与量、麻酔時間当たりの投与量
８）SEDLINEを用いた鎮静度
９）客観的評価であるRamsay scale
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
長崎大学病院
長崎県長崎市坂本１−７−１
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