テフロンテープによるインプラント上部構造のアクセスホール封鎖性向上に関する研究

目的

インプラントアクセスホールの辺縁封鎖性

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

歯の欠損


治験フェーズ

フェーズ2

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上90歳 未満


選択基準

1.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後,十分な理解の上,患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者

2.臼歯部にスクリュー固定性上部構造を装着しており、咬合面にアクセスホールがある患者

3.アクセスホール部分がジルコニアまたは金属で製作された上部構造(単冠と連結冠の種類を問わない)

4.上部構造を締結するネジの辺縁部からアクセスホール辺縁部までの深さがポケット探針で4mm以上のもの(直径は問わない)


除外基準

以下のうち一つでも該当する患者は、対象として除外する。

1.判断能力に欠けると判断される患者

2.アレルギー等薬剤過敏体質の患者

3.妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者

4.他の臨床研究に参加している患者

5.その他、研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した患者

6.部分床義歯のクラスプがかかっているスクリュー固定性上部構造

治験内容

研究のタイプ

特定臨床研究介入研究


主要結果評価方法

6か月後の封鎖材料の脱離


第二結果評価方法

1.3, 9, 12か月後における封鎖材料の脱離

2.3, 6, 9, 12か月後における封鎖材料の嵌入の有無

3.3, 6, 9, 12か月後における封鎖材料の嵌入深さ

4. 有害事象

利用する医薬品等

一般名称

販売名

組織情報

実施責任組織

長崎大学病院


住所

長崎県長崎市坂本1-7-1