特定臨床研究

テフロンテープを使ったインプラントの穴のふさぎ方の改善に関する研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、インプラントの周りの部分がしっかりと閉じているかどうかを調べることです。これは、インプラントが正しく機能するために重要な要素です。

対象疾患


歯の欠損
欠損

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

90歳以下

選択基準

本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後,十分な理解の上,患者本人の自由意思による文書同意が得られた方
臼歯部にスクリュー固定性上部構造を装着しており、咬合面にアクセスホールがある方
アクセスホール部分がジルコニアまたは金属で製作された上部構造(単冠と連結冠の種類を問わない)
上部構造を締結するネジの辺縁部からアクセスホール辺縁部までの深さがポケット探針で4mm以上のもの(直径は問わない)

除外基準

部分床義歯のクラスプがかかっているスクリュー固定性上部構造の方
その他、研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した方
部分床義歯のクラスプがかかっているスクリュー固定性上部構造の方
その他、研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した方

治験内容


治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療方法を試すための研究です。具体的には、歯が欠けている方を対象にした「フェーズ2」の研究です。このフェーズは、治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べる段階です。 ### 研究の目的 この治験では、歯の欠損を治すために使う「封鎖材料」というものの効果を調べます。封鎖材料は、歯の欠けた部分を埋めるための材料です。 ### 主要な評価方法 治験の結果を評価するために、12か月後に封鎖材料がどれくらいしっかりと歯に残っているか(脱離していないか)を確認します。 ### その他の評価方法 さらに、以下のことも調べます: 1. 3か月、6か月、9か月後に封鎖材料が脱離していないかを確認します。 2. 3か月、6か月、9か月、12か月後に封鎖材料がしっかりと入っているかどうかを見ます。 3. 3か月、6か月、9か月、12か月後に封鎖材料がどれくらい深く入っているかを測ります。 4. 治療中に何か問題が起こらなかったか(有害事象)も確認します。 この治験は、歯の治療に関する新しい方法がどれだけ効果的かを知るために重要です。参加することで、あなたの歯の健康に役立つ情報を提供することができます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


長崎大学病院

長崎県長崎市坂本1-7-1

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