非特定臨床研究
成人血友病患者の年齢関連合併症についての日本における長期研究
目的
40歳以上の血友病患者の心血管疾患の発生率を調べるための治験を行います。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、40歳以上で先天性の血友病と診断されている男性または女性です。重症度に関係なく、登録時に施設の規定で必要な同意が得られていることが必要です。ただし、後天性血友病Aや血友病以外の凝固因子欠乏症の患者、第Ⅷ因子活性および第Ⅸ因子活性が40％以上の患者、40歳未満の患者、同意が得られない場合、または患者が情報提供できない場合は、参加できません。
治験内容
この治験は、先天性血友病を持つ40歳以上の患者さんを対象に、心血管疾患の発生率を調べる観察研究です。心血管疾患の発生率以外にも、抗凝固薬の使用割合や死亡率、一般集団との比較、心血管リスクスコアによる予想発生率と実際の発生率の比較、合併症の発生率や治療割合、高血圧や脂質異常症などの合併症に関する一般成人との比較、血友病関連の治療状況やインヒビター患者の割合と新規発生率、高齢血友病患者の死因なども調べます。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
主要評価項目は40歳以上の血友病患者における心血管疾患の発生率である．
第二結果評価方法
心血管疾患の抗凝固薬使用割合，死亡率
一般集団における心血管疾患の発生率、死亡率との比較
初年度のCRFより得られた心血管リスクスコア（吹田スコア3とQ-RISK24*）による予想発生率と比較した実際の心血管疾患の発生率
その他合併症の血友病での発生率と治療割合
高血圧や脂質異常症など一部の合併症に関する一般成人との比較（国民健康・栄養調査（厚生労働省）1を使用する）
血友病関連の治療状況（定期補充療法実施率，使用薬剤内訳）とその合併症および心血管疾患の治療への影響（抗凝固薬使用下における定期補充実施率など）
インヒビター患者の割合と新規発生率，その合併症および心血管疾患の治療への影響（主に抗凝固薬の使用割合）
高齢血友病患者の死因
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
医療法人財団荻窪病院
東京都杉並区今川3-1-24
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