観察研究

生後6か月以上12か月未満の先天性血友病 A 患者における包括的凝固能検査の各種パラメーターと血漿中エミシズマブ濃度の関係

1)生後6か月以上12か月未満の先天性血友病A患者におけるFVIII活性等の一般学的凝固能検査*、及び抗エミシズマブ・イディオタイプ抗体又はFVIIIを添加した場合の包括的凝固能検査の各種パラメーター
2)生後6か月未満の先天性血友病A患者における各種凝固能（包括的凝固能検査、FVIII活性等の一般学的凝固能検査）*と血漿中エミシズマブ濃度の関係
3)生後6か月未満と生後6か月以上12か月未満との各種凝固能の変化*
4)有害事象（特にFVIIIインヒビター発現の有無、臨床検査値異常）
5)血液凝固因子製剤による治療を要した出血（特に頭蓋内出血の発生の有無）
*血液検体量に残余がある場合、抗エミシズマブ・イディオタイプ抗体添加後のエミシズマブ中和下の各種凝固能、FVIII製剤添加後の各種凝固能の評価も行う。