観察研究
抗エミシズマブ抗体と血液中のエミシズマブ濃度と凝固検査値の関係を調べる臨床研究
目的
この治験は、抗体と血液中の濃度、凝固検査値の関係を調べるために複数の機関で行われる臨床研究です。
対象疾患
参加条件
男性・女性
下限なし
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、先天性血友病Aと後天性血友病Aの患者さんを対象に行われます。治験の目的は、新しい治療薬の効果を調べることです。治験では、患者さんの血液を調べて、治療薬の効果を評価します。また、治療薬に対する抗体ができるかどうかも調べます。治験の結果は、将来の血友病治療薬の開発に役立つことが期待されています。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
抗エミシズマブ抗体が陽性の先天性血友病A及び後天性血友病A患者において，以下の項目の関連性を評価する
・APTT
・血漿中エミシズマブ濃度
・抗エミシズマブ抗体（抗体価，中和活性の有無）
・血液凝固第 VIII 因子（FVIII）活性（エミシズマブ非反応性；エミシズマブ中和下凝固一段法）
・FVIII 活性（エミシズマブ反応性；ヒト凝固因子を用いた合成基質法）
・FVIII インヒビター力価
・凝固波形解析
第二結果評価方法
● 抗エミシズマブ抗体が陰性の先天性血友病 A 及び後天性血友病 A 患者において，以下の項目の関連性を評価する
・APTT
・血漿中エミシズマブ濃度
・FVIII 活性（エミシズマブ非反応性；エミシズマブ中和下凝固一段法）
・FVIII 活性（エミシズマブ反応性；ヒト凝固因子を用いた合成基質法）
・FVIII インヒビター力価
・凝固波形解析
● 抗エミシズマブ抗体陽性患者の抗体価と各種凝固検査，臨床所見の経時的変化
● 抗エミシズマブ抗体の特性解析
● 将来の血友病治療薬に関する探索的検討
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
エミシズマブ（遺伝子組換え）
販売名
ヘムライブラ®皮下注
実施組織
奈良県立医科大学附属病院
奈良県奈良県橿原市四条町840
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。