観察研究
膵臓がんの診断マーカー開発のための観察研究
目的
この治験は、膵臓がんのエクソソームモニタリングマーカーを開発するための前向きコホート観察研究です。
対象疾患
膵管内乳頭粘液性腫瘍
膵癌
腫瘍
癌
参加条件
募集中
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
20歳以上の方
膵癌の診断を受けていない方
膵良性疾患の診断で通院していない方
健診センターを受診する方で、膵癌と膵良性疾患の既往のない方
除外基準
治験内容
この治験は、膵臓がんや慢性膵炎、膵管内乳頭粘液性腫瘍などの疾患について、血液中の微小な物質「エクソソーム」の量を調べる研究です。化学療法が有効な人と無効な人のエクソソーム量の変化や、手術検体のタンパク質の免疫組織化学染色による量的差の評価、再発症例におけるエクソソーム量の変化なども調べます。この治験は、フェーズ1で行われる観察研究です。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
膵癌のベースライン時採血におけるエクソソーム量と膵良性疾患および健常者のエクソソーム量の差
第二結果評価方法
1) 化学療法有効群と無効群における化学療法前後でのエクソソーム量変化量の差
2) 化学療法有効群と無効群におけるFNA検体、手術検体のタンパク質の免疫組織化学染色(IHC)による量的差の評価
3)再発症例におけるベースライン時採血と再発時採血のエクソソーム量の差
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
東京慈恵会医科大学
東京都港区西新橋
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