特定臨床研究

膵臓がんの診断方法を調べるための新しい薬の試験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、特定の検査方法を使って膵臓がんをより正確に診断できるかどうかを調べることです。具体的には、セクレチンという物質を使った検査の前後で、膵液の細胞を調べて診断の精度を向上させることを目指しています。

対象疾患


膵管内乳頭粘液性腫瘍
膵癌
腫瘍

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時の年齢が20歳以上の男女
画像検査で膵癌を疑う症例、またはIPMNのうち国際診療ガイドラインで”high risk stigmata” または"worrisome features”に分類される症例

除外基準

セクレチンまたは他の成分(賦形剤として塩酸システイン、マンニトール)に対する過敏症の方
急性膵炎や慢性膵炎の急性増悪から寛解後2週間以内の方
研究薬剤の投与開始前3ヵ月以内に他の研究薬剤又は治験薬の投与を受けた方
その他、研究責任医師が方として不適当と判断した方
セクレチンまたは他の成分(賦形剤として塩酸システイン、マンニトール)に対する過敏症の方
急性膵炎や慢性膵炎の急性増悪から寛解後2週間以内の方
研究薬剤の投与開始前3ヵ月以内に他の研究薬剤又は治験薬の投与を受けた方
その他、研究責任医師が方として不適当と判断した方

治験内容


治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や検査方法がどれくらい効果的かを調べるためのものです。現在進行中のフェーズは「フェーズ2」で、これは新しい治療法や検査法の効果をさらに詳しく調べる段階です。 対象となる病気は「膵癌(すいがん)」の疑いがある場合や「膵管内乳頭粘液性腫瘍」という特定の腫瘍です。これらの病気は膵臓に関連しており、早期に診断することが重要です。 この治験では、主に以下の方法で膵癌の診断がどれくらい正確かを評価します: 1. **膵液を使った細胞診**:特別な薬を使って膵液を取り、その中の細胞を調べることで膵癌の有無を診断します。この方法の正確さを「感度」や「特異度」などの指標で評価します。感度は病気がある人を正しく見つける能力、特異度は病気がない人を正しく見つける能力を示します。 2. **膵液中のExosomeとcfDNAの検査**:膵液の中に含まれる特定の物質を調べることで、膵癌の診断ができるかどうかを評価します。 3. **MRI画像を使った診断**:膵液を取った後にMRIという画像検査を行い、その画像から膵癌の有無を判断します。 この治験の目的は、これらの方法がどれだけ正確に膵癌を診断できるかを明らかにすることです。これにより、将来的により良い診断方法が確立されることを目指しています。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

合成セクレチン

販売名

ChiRhoStim(Burtonsville U.S.)

実施組織


鳥取大学医学部附属病院

鳥取県米子市西町36-1

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