観察研究

治験のタイトルをわかりやすくすると、以下のようになります: 「体外循環中の酸化ストレスとその対策の研究」

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、心臓の手術中に体の中で酸化ストレス(体に悪影響を与える物質の増加)とそれを防ぐ力がどのように変わるかを調べることです。

対象疾患


心臓手術

参加条件


研究終了

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 - **年齢**: 年齢に制限はありません。子どもから大人まで、どなたでも参加できます。 - **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加するための条件 - **手術の種類**: この治験は、全身麻酔を使って心臓の手術を受ける方が対象です。手術中には人工心肺装置を使います。 ### 参加できない人 以下の条件に当てはまる方は、参加できません。 1. **腎臓の状態**: 腎臓の機能があまり良くない方(具体的には、GFRという数値が45未満の方)。 2. **他の手術**: 別の手術を受ける予定の方や、複数の手術を同時に受ける方。 3. **緊急手術**: 急いで手術を受けなければならない方。 4. **参加の意思**: 研究に参加することを拒否したり、参加をやめたいと申し出た方。 5. **その他の理由**: 研究を担当する医師が、その方が参加するのに適していないと判断した場合。 このように、参加条件にはいくつかの基準がありますので、自分が当てはまるかどうかを確認することが大切です。もし不明な点があれば、遠慮なく質問してください。

治験内容


治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「観察研究」と呼ばれるもので、心臓手術を受ける患者さんを対象にしています。具体的には、手術中に使われる「人工心肺」という装置を使った場合の体の反応を調べるものです。 ### 研究の目的 この研究の主な目的は、手術中に体内で発生する「酸化ストレス」と「抗酸化力」の変化を比較することです。酸化ストレスは、体の中で細胞がダメージを受ける原因となるもので、抗酸化力はそれを防ぐ力のことです。 ### どのように評価するのか 1. **主要な評価方法**: 手術中に人工心肺を使った患者さんの酸化ストレスと抗酸化力の変化を見ます。 2. **副次的な評価方法**: - 血液を採取した場所によって、酸化ストレスや抗酸化力に違いがあるかを調べます。 - 血液ガス検査や生化学検査、血算検査の結果と、酸化ストレスや抗酸化力の関係を見ます。 - 人工心肺の管理に関するデータとの関連性も調べます。 - 炎症に関わる物質(炎症性サイトカイン)との関係も分析します。 この研究を通じて、心臓手術における体の反応をより良く理解し、将来的には手術の安全性や効果を高めるための情報を得ることを目指しています。患者さんにとっても、より良い治療につながる可能性があります。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


国際医療福祉大学成田病院

千葉県千葉県成田市公津の杜4-3

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