
治験の目的は、高度運転支援システムを使った運転と手動運転の際のドライバーの眠気を比べることです。また、従来の眠気測定方法と新しく開発した方法の精度を評価することも目的としています。
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 **参加できる人の条件** 1. **年齢**: 18歳以上50歳未満の方が対象です。つまり、18歳になったばかりの人から49歳までの人が参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 3. **運転免許**: 自動車の運転免許を持っていて、普段から車を運転している健康な方が対象です。 4. **視力**: 目の見え方が正常であることが求められます。視力が悪い場合でも、眼鏡やコンタクトレンズを使って正常に見える状態であれば大丈夫です。 **参加できない人の条件** 1. **健康状態**: 急に体調が悪くなる可能性がある病気を持っている人や、過去にそのような病気にかかったことがある人は参加できません。 2. **妊娠・授乳**: 妊娠中の方や、妊娠の可能性がある方、授乳中の方は参加できません。 3. **その他**: 研究を担当する人が、その人が参加するのにふさわしくないと判断した場合も参加できません。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してみてください。何か不明な点があれば、気軽に質問してくださいね。
治験について簡単に説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療や介入がどのように影響するかを調べるためのものです。今回は「フェーズ1」という段階で行われており、これは新しい治療法や薬の安全性を最初に確認するための段階です。 対象となるのは健康な人たちです。つまり、特定の病気を持っていない方々です。 この治験では、いくつかの方法で結果を評価します。主な評価方法は「非接触型アイトラッカー」という機器を使って、まぶたの動きから眠気を推定するものです。具体的には、まぶたがどれくらいの頻度で閉じるかを測ります。 また、他にもいくつかの方法でデータを集めます。例えば: 1. **PERCLOS**:まぶたが閉じる割合を測定します。 2. **運転シミュレーター**:運転中の位置や速度、ハンドルの操作などを記録します。 3. **アンケート**:いくつかの質問票を使って、過去の睡眠習慣や日常生活での眠気、疲労感などを調べます。 具体的には、睡眠の質や生活習慣についての質問、眠気を感じる度合い、疲れを感じるかどうかなどを聞きます。また、運転中の映像も記録して、どのように運転しているかを観察します。 この治験に参加することで、眠気や疲労に関する新しい知見が得られるかもしれません。興味があれば、ぜひ参加を検討してみてください。
介入研究
非接触型アイトラッカーによる瞼の情報によるPVT推定値
・ PERCLOS (Percentage of slow eyelid closure)
・ ドライビングシミュレータ操作データ(自車の道路内での位置、速度、ステアリング操作、アクセル・ブレーキペダルの踏み込み、高度運転支援システム運転の介入の有無・時間)
・ アンケートデータ
- ピッツバーグ睡眠調査票:過去一ヶ月間の睡眠習慣の情報
- 朝型・夜型質問紙:普段の睡眠・生活習慣の情報
- エプワース眠気尺度:日常生活で感じる眠気の情報
- セントマリー病院睡眠質問表:睡眠の質・生活習慣の情報
- 実験協力者選定条件確認アンケート:生年月、性別、視力、運転習慣、急変の可能性のある疾病またはその既往の有無、妊娠もしくは授乳の有無、身長体重
- カロリンスカ眠気尺度:主観的な眠気の情報
- 気分プロフィール検査(疲労項目):主観的な疲労の情報
・ カメラによる運転中の映像(顔を含む)
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する薬品情報はありません
筑波大学
茨城県つくば市春日 1 - 2 高 細 精 医 療 イ ノ ベ ー シ ョ ン 棟 5 0 2
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