非特定臨床研究
片方の腎臓が機能しなくなった場合に、ダパグリフロジン内服が腎機能障害に対して安全かどうかを調べる研究
目的
この治験は、片方の腎臓を摘出した患者にダパグリフロジンを投与して、安全性と腎機能の改善について調べるものです。
対象疾患
腎機能障害
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
85歳以下
選択基準
年齢が18歳以上85歳未満の方
性別：問わない
研究について十分な説明を受け、理解した上でご自身の意思で同意できる方
研究のスケジュールに合わせて通院が可能な方
片腎を摘出された方（摘出後の経過時間は問わない）
3ヵ月以上eGFRが25～59mL/min/1.73m2である方
除外基準
抗癌剤等の治療が必要な方
活動性の腎または全身の炎症がある方
ダパグリフロジンに対するアレルギーがある方
その他、研究責任医師または研究分担医師が参加が不適当と判断した方
抗癌剤等の治療が必要な方
活動性の腎または全身の炎症がある方
ダパグリフロジンに対するアレルギーがある方
その他、研究責任医師または研究分担医師が参加が不適当と判断した方
治験内容
この治験は、腎機能障害を持つ人を対象に行われます。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2になります。治験の主な目的は、有害事象の発現率を評価することです。また、腎機能改善程度や尿蛋白改善程度、超音波検査なども評価されます。治験に参加することで、腎機能障害の改善につながる可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有害事象の発現率
第二結果評価方法
1. 腎機能改善程度（血清クレアチニン、eGFR、シスタチンC）
2. 尿蛋白改善程度（尿中蛋白、アルブミン、クレアチニン）
3. 超音波検査（腎の大きさ、腎実質の厚さ、水腎症の有無、異常の有無）
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物
販売名
フォシーガ錠10mg
実施組織
東京大学医学部附属病院
東京都文京区本郷7-3-1
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