非特定臨床研究
健康な人を対象にした、カンナビジオールを貼付する時間による皮膚の効果を比較する試験
目的
健康な人を対象に、カンナビジオールを皮膚に貼り付ける時間の違いが、皮膚に対する効果にどのような影響を与えるかを比較する治験です。
対象疾患
健常人
健常
参加条件
募集中
男性・女性
20歳以上
50歳以下
選択基準
同意取得時の年齢が20歳以上50歳未満の方
同意前４週以内にCBDサプリメントやCBD化粧品を使用していない方
指導された使用方法を自身で実践できる方
研究実施スケジュールに沿った通院が可能な方
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、ご自身の自由意志による文書同意が得られた方
顔面に対して他の美容機器、美容施術（ヒアルロン酸注入、シリコン注入、ボトックス、糸リフト、HIFU等）、外科手術の治療を研究開始2週間前から行なっていない方
除外基準
本研究で使用する研究品の成分および類似成分によって過敏症・接触皮膚炎が生じた経験のある方
試験品の使用予定部位に不適当な皮膚状態のある方
顔に炎症または傷がある方
悪性腫瘍（ただし、手術等で根治している場合はこの限りではない）を有する方
顔面両側の皮膚状態・症状が著しく異なる方
その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方
本研究で使用する研究品の成分および類似成分によって過敏症・接触皮膚炎が生じた経験のある方
試験品の使用予定部位に不適当な皮膚状態のある方
顔に炎症または傷がある方
悪性腫瘍（ただし、手術等で根治している場合はこの限りではない）を有する方
顔面両側の皮膚状態・症状が著しく異なる方
その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方
治験内容
この治験は、健康な人を対象に行われる介入研究で、フェーズ2の段階にあります。主な評価方法は、皮膚の水分量や弾力性、皮脂量、肌のキメなどを測定することで、経皮水分蒸散量の変化を調べます。また、顔面のメラニンや紅斑量、皮膚の血管評価なども測定します。これらの評価値がどのように変化するかを調べることで、新しい治療法や化粧品の開発に役立てることが目的です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
経皮水分蒸散量の変化
第二結果評価方法
顔面における角層内水分量、皮膚弾力性、皮脂量、皮膚表面pH、メラニン・紅斑量、皮膚のキメ(肌理)評価、皮膚表面光沢測定、皮膚摩擦力測定、皮膚色測定、真皮測定、皮膚の画像解析、皮膚血管評価測定値の変化、角層内サイトカイン等測定値の変化、重層剥離度等測定値の変化
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
カンナビジオール
販売名
なし
実施組織
東京大学医学部附属病院
東京都文京区本郷7-3-1
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