非特定臨床研究

再発した卵巣癌の患者を対象に、PARP阻害剤を使った治療中の手術に関する研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、特定のがん治療に関するものです。具体的には、特定の薬(PARP阻害剤)を使った治療を受けている患者さんの中で、再発したがんがプラチナ系薬剤に反応し、手術で完全に取り除ける可能性が高い患者さんを対象にしています。この患者さんたちを、手術を受けるグループと手術を受けないグループに分けて、どちらのグループがより長くがんの進行がない状態を維持できるかを比較することが目的です。

対象疾患


原発性腹膜癌
卵巣癌
原発性
卵管癌

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 19歳以上の女性 2. **病気の種類**: 特定のがん(卵巣がん、卵管がん、腹膜がん)の初めての再発があること。 3. **治療歴**: 最後にプラチナ製剤という薬を使ってから、6ヶ月以上経っていること。 4. **手術の可能性**: 再発したがんが手術で完全に取り除ける可能性があること(経験豊富な医師が判断します)。 5. **同意**: 参加することに同意し、必要な書類にサインできること。 ### 参加できない人 1. **がんの種類**: 上記のがん以外の種類(例えば、非上皮性腫瘍など)。 2. **治療歴**: すでに1回以上の化学療法を受けている人。 3. **再発の回数**: 2回目や3回目の再発の人。 4. **他の手術**: 他のがんの手術を受けていて、卵巣がんの治療に影響がある人。 5. **プラチナ不応**: プラチナ製剤での治療が効かなかったり、最後の治療から6ヶ月以内に再発した人。 6. **手術の計画**: 手術が緩和目的だけの人。 7. **手術ができない**: がんが完全に取り除けないと判断される人。 8. **健康状態**: 手術や化学療法ができない他の病気がある人。 9. **手術リスク**: 手術に対して高いリスクがある病歴がある人。 10. **薬の影響**: 手術リスクを高める薬を服用している人。 11. **検体の有無**: 必要な検体がない人。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認することが大切です。もし不明な点があれば、医療スタッフに相談してください。

治験内容


もちろんです。以下は、治験の内容を医学を学んでいない方にもわかりやすく説明したものです。 --- **治験の説明** この治験は、特定の種類のがん(卵巣癌、卵管癌、原発性腹膜癌)に対する新しい治療法を調べるための研究です。研究の段階は「フェーズ2」と呼ばれ、これは新しい治療法が安全で効果的かどうかをさらに詳しく調べる段階です。 **研究の目的** この治験では、以下のことを評価します: 1. **無増悪生存期間**:これは、治療を受けた後にがんが再発しない期間を測るものです。つまり、患者さんが治療後にどれくらいの間、がんが悪化しないかを見ます。 2. **全生存期間**:これは、治療を受けた患者さんがどれくらいの期間生き続けるかを調べるものです。 3. **PFS2**:これは、がんの治療を受けた後に再び治療が必要になるまでの期間を測ります。 4. **完全切除率**:手術でがんを完全に取り除けた患者さんの割合を調べます。 5. **周術期合併症発生率**:手術の前後に起こる可能性のある合併症(体に起こる問題)の発生率を見ます。 6. **外科的特徴と遺伝子変異の探索的分析**:手術で取り出したがん組織の特徴や遺伝子の変化を調べることで、治療の効果を理解しようとします。 7. **予測予後因子**:治療の効果を予測するために、いくつかの要素(CA-125という血液中の物質の値、PARP阻害剤をどれくらいの期間使ったか、BRCA遺伝子の状態など)を調べます。 この治験に参加することで、患者さんは新しい治療法の効果を評価する手助けをし、将来的に同じ病気に苦しむ他の人々のために貢献することができます。 --- このように説明することで、治験の目的や内容がより理解しやすくなると思います。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

カルボプラチン

販売名

カルボプラチン

実施組織


がん研有明病院

東京都東京都江東区有明3丁目8−31

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