特定臨床研究

プラチナ系薬に効かなくなった卵巣がん患者を対象とした新しい治療法の研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、ゲムシタビンとイリノテカンという2つの薬を使った治療に、ベバシズマブという別の薬を加えた場合の効果と安全性を調べることです。

対象疾患


原発性腹膜癌
上皮性卵巣癌
卵巣がん
卵巣癌
原発性
卵管癌
がん

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人の条件 1. **年齢**: 20歳以上の女性。 2. **病気の状態**: - 卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんと診断されていること。 - これまでに「パクリタキセル」と「カルボプラチン」という2つの薬を使った治療を受けたことがあること。 3. **治療歴**: これまでに受けたがん治療の回数が4回まで。 4. **治療後の経過**: 最後の治療から3週間以上経っていること(特定の治療の場合は4週間以上)。 5. **健康状態**: 一般的に健康で、今後3ヶ月以上の生存が期待できる状態であること。 6. **血液や臓器の機能**: 血液検査や臓器の機能が正常であること(具体的な数値がありますが、医療の専門用語が多いので、詳しくは医師に確認してください)。 7. **同意**: 自分自身が治験に参加することに同意していること。 8. **アレルギー**: 使用する薬に対してアレルギーがないこと。 ### 参加できない人の条件 1. **特定の病歴**: 特定の病気や状態(例えば、最近の手術や出血の問題、心臓の病気など)がある人は参加できません。 2. **遺伝的な要因**: 特定の遺伝子の状態を持っている人は参加できません。 3. **心臓の状態**: 心機能が悪い人や、重い心臓病がある人は参加できません。 4. **重篤なアレルギー**: 使用する薬に対して重いアレルギー歴がある人は参加できません。 5. **最近の心筋梗塞**: 6ヶ月以内に心筋梗塞を起こしたことがある人は参加できません。 6. **肝硬変や肺の病気**: 肝硬変や間質性肺炎がある人は参加できません。 7. **消化管の出血**: 繰り返し出血がある人は参加できません。 8. **精神的な問題**: 精神的な障害があり、治療が必要な人は参加できません。 9. **糖尿病**: コントロールが難しい糖尿病がある人は参加できません。 10. **腸の問題**: 腸閉塞や亜腸閉塞の人は参加できません。 11. **重複癌**: 他のがんがある人は参加できません。 12. **医師の判断**: 主治医が参加に不適切と判断した場合も参加できません。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかは医師と相談して確認してください。

治験内容


もちろんです。以下のように説明します。 --- この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、卵巣がんという病気に焦点を当てています。卵巣がんには、上皮性卵巣癌、卵管癌、原発性腹膜癌という種類があります。 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。これは、新しい治療法が安全であることが確認された後、その効果をさらに詳しく調べるための段階です。 この研究では、いくつかの重要なポイントを評価します。まず、主要な評価方法は「無増悪生存期間」です。これは、治療を受けた患者さんが、がんが進行せずにどれくらいの期間生きられるかを調べるものです。 次に、第二の評価方法としては、以下の3つがあります: 1. **抗腫瘍効果**:治療がどれだけがんを小さくしたり、消えたりするかを評価します。 2. **生存期間**:治療を受けた患者さんが全体としてどれくらい生きられるかを調べます。 3. **有害事象**:治療によって起こる可能性のある副作用や体に悪影響を与えることがないかを確認します。 この治験は、卵巣がんの治療法を改善するために重要なステップです。参加することで、新しい治療法の効果を知る手助けができるかもしれません。 --- このように説明することで、医学の専門用語を使わずに治験の内容を理解しやすく伝えることができます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ベバシズマブ、ゲムシタビン、イリノテカン

販売名

アバスチン、ベバシズマブ等、ゲムシタビン、ジェムザール等、イリノテカン、オニバイド等

実施組織


千葉大学附属病院

千葉県千葉市中央区亥鼻1 -8 -1

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