その他

小児がん患者の心の苦しみと家族の強さに対する計画的なケアの効果について:実施可能性の調査

治験詳細画面

目的


小児がんを患う子どもとその家族が抱える心理的苦痛に対する新しいケアプランの効果を調査するための研究を行います。

対象疾患


再生不良性貧血
悪性リンパ腫
骨軟部腫瘍
脊髄腫瘍
リンパ腫
神経芽腫
貧血
腫瘍

参加条件


募集中

男性・女性

13歳以上

25歳以下

選択基準

浜松医科大学医学部附属病院小児科に入院中の小児・思春期(13歳~25歳)の小児血液・腫瘍患者とその家族の方
患児が自身の病状について理解している方
患児およびその法的保護者からの同意を得られる方
本研究への参加について、本人による同意書への署名により同意が取得できた方(代諾者がいる場合:本研究への参加について本人又は代諾者による同意書への署名により同意が取得できた方)
知的に顕著な遅れがみられない(IQ≧70)、または発達遅滞ではない方
BDI-Ⅱ<26点の方

除外基準

重度の希死念慮および自殺関連行動が認められる方
深刻な精神疾患を有する方
重度の希死念慮および自殺関連行動が認められる方
深刻な精神疾患を有する方

治験内容


この治験は、介入研究のフェーズ0で行われています。対象疾患は白血病、悪性リンパ腫、再生不良性貧血、脳脊髄腫瘍、神経芽腫、骨軟部腫瘍などです。治験の主な結果評価方法には、日本語版Decisional Conflict Scale(DCS)や家族レジリエンス尺度(FRAS)が使用されます。また、第二の結果評価方法として、ベック抑うつ尺度(BDI-Ⅱ)、改定出来事インパクト尺度(IES-R)、PedsQL日本語版、満足度評価が行われます。治験の目的は、患者や家族の心理的な状態や生活の質に関する情報を収集することです。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


浜松医科大学

静岡県浜松市中央区半田山1丁目20-1

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