使用成績調査

小児再生不良性貧血の未治療患者におけるレボレード錠の効果調査

治験詳細画面

目的


要約:小児再生不良性貧血の未治療患者を対象に、新しい薬「レボレード錠」の効果や安全性を調査するための治験を行います。

対象疾患


再生不良性貧血
貧血

参加条件


募集中

男性・女性

6歳以上

18歳以下

選択基準

本調査への協力について、代諾者から文書で同意を得た方
本剤投与開始時点で6歳以上18歳未満の方
「ATGで未治療の小児再生不良性貧血患者」に対する用法及び用量の追加の承認取得後に、ATGとの併用において本剤を初めて投与された小児AA患者

除外基準

本剤の併用なしにATGを投与したことがある方
本剤投与開始時点でMDSが疑われる、または診断された方
本剤と同一成分の製剤(治験薬を含む)の投与経験がある方
本剤の併用なしにATGを投与したことがある方
本剤投与開始時点でMDSが疑われる、または診断された方
本剤と同一成分の製剤(治験薬を含む)の投与経験がある方

治験内容


治験内容は、観察研究で行われています。対象はATGで未治療の小児再生不良性貧血患者です。主な評価方法は、治療の安全性や重篤な副作用の発生状況を調べることです。つまり、新しい治療法の安全性や副作用について調査している研究です。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

エルトロンボパグ オラミン

販売名

レボレード錠

実施組織


ノバルティス ファーマ株式会社

東京都東京都港区虎ノ門一丁目23番1号

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