非特定臨床研究

誤嚥性肺炎の患者さんを対象にした呼吸筋トレーニングが飲み込みや食べる力を改善する効果を調べる研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、誤嚥性肺炎の患者に対して「パワーブリーズEX1 メディク®」という器具を使った呼吸筋トレーニングを行ったグループと行わなかったグループを比較し、3週間後に点滴などの代わりに栄養を受けていない患者の割合を調べることです。これにより、このトレーニングが効果的で安全かどうかを確認します。

対象疾患


肺炎
誤嚥

参加条件


募集中

男性・女性

60歳以上

90歳以下

選択基準

肺炎で入院した方の中で誤嚥性肺炎と考えられる方
肺炎の重症度ADROPスコアが0点~3点の方
本研究の参加について理解され、患者本人あるいは代諾者から文書による同意が得られる方
反復唾液嚥下テストで 5回以下/30秒の方
口腔内圧計IOP-01で最大呼気口腔内圧(PEmax)が測定できる方

除外基準

心不全の徴候や症状がある方および呼気筋トレーニング後に心不全の徴候や症状が悪化したことがある方
肋軟骨炎の既往歴がある、または可能性が高い方
収縮期血圧 180 mmHg以上の方
血中酸素濃度を保つのに鼻カニューレでは不十分であり、酸素マスクを要する方
胃瘻からの栄養または経鼻経管栄養をしている方、中心静脈ポート栄養の方
その他、研究責任/分担医師が研究対象者として不適当と判断した方
心不全の徴候や症状がある方および呼気筋トレーニング後に心不全の徴候や症状が悪化したことがある方
肋軟骨炎の既往歴がある、または可能性が高い方
収縮期血圧 180 mmHg以上の方
血中酸素濃度を保つのに鼻カニューレでは不十分であり、酸素マスクを要する方
胃瘻からの栄養または経鼻経管栄養をしている方、中心静脈ポート栄養の方
その他、研究責任/分担医師が研究対象者として不適当と判断した方

治験内容


もちろんです。以下に、治験の内容をわかりやすく説明します。 --- **治験の概要** この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、「誤嚥性肺炎」という病気に焦点を当てています。誤嚥性肺炎は、食べ物や飲み物が誤って気管に入ってしまい、肺に炎症を引き起こす病気です。 **研究の種類と段階** この研究は「介入研究」と呼ばれるもので、患者さんに新しい治療法を実際に行い、その効果を調べます。現在の段階は「フェーズ2」と呼ばれ、治療法の効果や安全性をさらに詳しく確認するための段階です。 **治療法の内容** この治験では、呼気筋トレーニングという特別なトレーニングを行います。このトレーニングは、呼吸の筋肉を強くすることを目的としています。 **評価方法** 治験の結果を評価するために、いくつかの方法があります。 1. **主要な評価方法**: トレーニングを始めてから3週間後に、代替の栄養(例えば、点滴など)を使わずに食事を取れている患者さんの割合を調べます。 2. **第二の評価方法**: - 口の中の圧力を測ることで、呼吸筋の力がどれだけ変わったかを確認します。 - 唾液を飲み込むテストの結果がどう変わったかを見ます。 - トレーニングを始めてから3週間の間に、毎週の食事や飲み込みの状態がどう変わったかを調べます。 - 入院中に誤嚥性肺炎が再発したかどうかを確認します。 - 患者さんが生存しているかどうかを確認します。 - 入院中にかかった医療費の点数を調べます。 --- この治験は、誤嚥性肺炎の治療に役立つ新しい方法を見つけるために行われています。患者さんの健康状態や治療の効果をしっかりと評価することで、将来的により良い治療法を提供できるようにすることが目的です。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


名古屋市立大学病院

愛知県名古屋市緑区潮見が丘1-77

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