
治験の目的は、間質性肺炎を持つ治療が難しい非小細胞肺癌の患者に対して、新しい治療法(カルボプラチン、パクリタキセル、ベバシズマブ、アテゾリズマブの組み合わせ)が安全で効果的かどうかを調べることです。具体的には、既存の治療法と比べて、間質性肺炎が悪化しないか、そしてがんに対する効果があるかを確認するための試験を行います。
男性・女性
18歳以上
上限なし
治験についての説明をしますね。 この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、「間質性肺炎を伴う非扁平上皮非小細胞肺癌」という病気を対象にしています。この病気は、肺に影響を与えるがんの一種です。 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で行われています。フェーズ2では、治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べることが目的です。 治験の主な目的は、治療を受けた患者さんが1年後にどれくらい生き残っているかを調べることです。これが「主要結果評価方法」と呼ばれるものです。 また、他にもいくつかの評価方法があります。具体的には: - 患者さんがどれくらいの期間生きられるか(全生存期間) - 治療がどれくらい効果があったか(奏効率) - 病気が進行しない期間(無増悪生存期間) - 治療の安全性(副作用の有無) - 間質性肺疾患が悪化する割合 - 6ヶ月後と1年後の病気が進行しない割合 - 患者さんの背景による効果の違い - 特定のタンパク質の発現に基づく治療の効果の検討 この治験に参加することで、新しい治療法の効果や安全性を知る手助けができるかもしれません。もし興味があれば、詳しくお話ししましょう。
介入研究
1年生存割合
・全生存期間(OS)
・奏効率(ORR)
・無増悪生存期間(PFS)
・安全性(safety)
・間質性肺疾患(ILD)増悪割合(全Grade、Grade3以上)
・6ヶ月及び 1年PFS割合
・患者背景(ILD背景別)によるサブグループ解析
・PD-L1発現別での有効性の検討
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
カルボプラチン、パクリタキセル、ベバシズマブ、アテゾリズマブ
パラプラチン、アブラキサン、アバスチン、テセントリク
独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター
大阪府堺市北区 長曽根町1180
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