企業治験
KRAS G12C変異陽性の進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者の初期治療における新しい治療法の安全性と有効性を検証する試験（KANDLELIT-007）
目的
KRAS G12C変異陽性の進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者に対して、新しい治療法の安全性と有効性を調査するための臨床試験が行われます。この試験では、新しい薬剤MK-1084の皮下投与と他の治療法との比較が行われます。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、新しい薬や治療法を試すための研究で、患者さんに新しい治療を提供することを目的としています。対象となる病気は、未治療の進行または転移性の非扁平上皮非小細胞肺癌で、特定の遺伝子異常であるKRAS G12C変異が陽性の患者さんが対象となります。 主な評価方法は、病気の進行を止める効果や生存期間などを調べるために、無増悪生存期間（PFS）という指標を使います。また、他にも全生存期間や治療の効果、安全性や患者の生活の質に関するアンケートなども行われます。治験のフェーズは3で、これは治験が進んでいる段階を示しています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
無増悪生存期間（PFS）：PD-L1陽性患者
第二結果評価方法
・PFS：全患者
・全生存期間（OS）
・奏効（OR）
・奏効期間（DOR）
・安全性及び忍容性
・患者アンケート（PRO）
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
MK-1084、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）／ベラヒアルロニダーゼアルファ（遺伝子組換え）、ペメトレキセドナトリウム水和物、カルボプラチン、シスプラチン
販売名
なし、なし、アリムタ注射用500mg、パラプラチン注射液50mg、ランダ注10mg/20mL
実施組織
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
同じ対象疾患の治験
- KRAS G12C変異陽性の進行又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者におけるdivarasib＋ペムブロリズマブの効果と安全性を検討する試験：ペムブロリズマブ＋ペメトレキセド＋カルボプラチン又はシスプラチンとの比較試験（第III相）
- PD-L1高発現の転移性非小細胞肺癌患者に対する新薬の治験（ARTEMIDE-Lung04）
- 第3世代EGFR阻害薬治療後の肺がん患者に対する新薬の効果を調査する試験
- 局所進行切除不能又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象とした新しい治療法の安全性と効果を評価する試験
- PD-L1陽性の肺がん患者に対する新しい治療法の効果を調べる国際共同試験（ARTEMIDE-Lung03）
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。