企業治験

PD-L1陽性の肺がん患者に対する新しい治療法の効果を調べる国際共同試験(ARTEMIDE-Lung03)

治験詳細画面

目的


Treatment

対象疾患


非扁平上皮非小細胞肺癌
非小細胞肺癌
小細胞肺癌
肺癌

参加条件


募集前

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

根治的治療が適応されない末期の非小細胞肺がんの方
十分な臓器及び骨髄機能を有する方
非扁平上皮型NSCLCが組織学的又は細胞学的に確認されている方
感受性EGFR変異及びALK及びROS1再構成が認められない方
一次治療として承認されている標的療法の対象となるactionableドライバーがん遺伝子変異が確認されていない方
腫瘍におけるPD-L1発現(TC 1%以上)を確認するため、許容可能な腫瘍試料を提供できる方
ベースライン時にRECISTガイドライン第1.1版の標的病変の基準を満たし、放射線照射歴がなく、CT又はMRIで正確に測定可能な長径10mm以上(リンパ節は短径15mm以上)であり、正確な反復測定に適した病変を1つ以上有する方

除外基準

組織学的に小細胞型及び神経内分泌型が確認された方
脳転移がみられる方(特定条件下での例外あり)
進行又は転移性NSCLCに対する全身療法歴のある方(特定条件下での例外あり)
抗TIGIT療法又は免疫調節受容体/機序を標的とする他の抗がん治療を受けたことのある方
抗PD-1抗体薬又は抗PD-L1抗体薬による治療歴がある方
他の原発性悪性腫瘍の既往歴がある方(特定条件下での例外あり)
ステロイド剤又は他の免疫抑制剤による治療を必要とする活動性の自己免疫疾患又は炎症性疾患又はそれらの既往歴が確認されている方
組織学的に小細胞型及び神経内分泌型が確認された方
脳転移がみられる方(特定条件下での例外あり)
進行又は転移性NSCLCに対する全身療法歴のある方(特定条件下での例外あり)
抗TIGIT療法又は免疫調節受容体/機序を標的とする他の抗がん治療を受けたことのある方
抗PD-1抗体薬又は抗PD-L1抗体薬による治療歴がある方
他の原発性悪性腫瘍の既往歴がある方(特定条件下での例外あり)
ステロイド剤又は他の免疫抑制剤による治療を必要とする活動性の自己免疫疾患又は炎症性疾患又はそれらの既往歴が確認されている方

治験内容


この治験は、非扁平上皮非小細胞肺癌という病気を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。主な評価方法として、全生存期間(OS)と無増悪生存期間(PFS)があります。OSは、ランダム化された日から死亡日までの期間を測定し、PFSは、ランダム化された日から病気の進行が確認された日または死亡日までの期間を測定します。治験の期間は最長で約5年です。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

AZD2936

販売名

なし

実施組織


アストラゼネカ株式会社

大阪府大阪市北区大深町3番1号

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


運営会社

利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ