観察研究
脳血管奇形の治療におけるニューロガイドワイヤーとガイドカテーテルNV2の効果と安全性に関する後追い調査
目的
この治験は、ニューロガイドワイヤーやガイドカテーテルNV2を使用したAVM塞栓術治療の効果と安全性を調べるための研究です。製品が市場に出てからの観察を行います。
対象疾患
動静脈奇形
静脈奇形
参加条件
募集中
18歳以上
上限なし
選択基準
医療情報の使用に同意されている方
2022年1月1日から倫理委員会承認日までに、脳動静脈奇形に対してニューロガイドワイヤー又はFUBUKIを使用する血管内治療を受けた方
除外基準
国内未承認の医療機器を使用した方
国内未承認の医療機器を使用した方
治験内容
この治験は、脳動静脈奇形という病気を対象にした観察研究です。主な目的は、脳血管内の特定の部位にマイクロカテーテルを正確に誘導することができるかどうかを評価することです。誘導成功とは、マイクロカテーテルの先端が治療対象の血管内の想定部位に正確に位置していることを意味します。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
脳血管内目的部位へのマイクロカテーテルの誘導成功率
誘導成功定義：マイクロカテーテルチップ先端が治療対象血管内の想定部位に位置すること。
第二結果評価方法
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
社会医療法人寿会富永病院
大阪府大阪市浪速区湊町1-4-48
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