重症心身障碍者に対する嚥下評価

臨床研究

目的

重症心身障碍者の嚥下機能障害の特徴は咽頭での多量の唾液貯留と気管内流入がみられるにも関わらず、咳嗽反射が弱く、咳込みを伴わない不顕性誤嚥が高頻度にみられる。現状は嚥下機能障害で肺炎が原因となっている場合に誤嚥防止手術を行っており、どの段階で手術が必要になるかは明確な基準はなく、全国的には肺炎になったら客観的評価をせず、誤嚥防止手術を行って施設があるのが現状である。pep testとインピーダンスpH検査では嚥下協調障害のすべてを反映しているものとは言えず、高解像度食道内圧検査を組み合わせて評価することで、嚥下障害のパターンをより明確にし、pep testとpHインピーダンス検査の結果で治療が必要な嚥下障害であるかを評価できるように目指したい。本研究ではこれらの新しい消化管機能測定検査を用いることにより、簡便に適切な治療方針の構築を可能し、摂食障害で苦しむ患者のQOLの向上を

基本情報

募集ステータス
募集中


情報なし

同じ対象疾患の治験

(1件)

    参加条件

    性別

    男性・女性


    年齢

    下限なし上限なし


    選択基準

    特に嚥下障害が疑われ当院へ紹介となった重心者を対象とする。対象者の募集方法は、久留米大学病院小児外科の入院患者に対して、本研究について文書を用いて説明を行い、同意を得られた患者を対象とする。・代諾者から、研究参加に対し文書による同意が得られた方


    除外基準

    以下の基準のいずれかに該当する方は、対象から除外する・対象患者内で食道内に器質的狭窄等を認め、インピーダンスカテーテル、高解像度食道マノメトリ―カテーテルが挿入困難な患児。・研究責任者及び研究分担者が研究対象者として不適当と判断した方

    治験内容

    介入研究


    主要結果評価方法

    ・唾液内ペプシンとαアミラーゼ濃度測定の重心児の嚥下障害評価としての有用性・気道分泌内ペプシンとαアミラーゼ濃度測定の重心児の嚥下障害評価としての有用性・pHインピーダンス検査と高解像度食道内圧検査における咽頭圧との関連性


    第二結果評価方法

    嚥下内視鏡検査とpHインピーダンス検査、高解像度食道内圧検査の結果から嚥下障害あるいは嚥下性肺炎のタイプの分類

    利用する医薬品等

    一般名称

    販売名

    同じ対象疾患の治験

    (1件)