企業治験

市販用のCTL019製品を使用する適応症患者における安全性と効果を調べる治験(第IIIb相試験)

治験詳細画面

目的


この治験は、再発/難治性の小児/若年成人患者と成人患者のB細胞性急性リンパ芽球性白血病と大細胞型B細胞性リンパ腫に対して、新しい治療法CTL019の安全性と有効性を評価するものです。

対象疾患


B細胞性急性リンパ芽球性白血病
非ホジキンリンパ腫
ホジキンリンパ腫
濾胞性リンパ腫
リンパ腫

参加条件


この治験に参加するための条件は、年齢や性別に制限はありません。ただし、治験に参加する前に、同意書に署名する必要があります。また、治験に使用される薬剤が市販品の基準を満たしていない場合や、患者にリスクがあると判断される場合は参加できません。治験に参加する患者は、重篤な疾患を持っている必要があります。一方、治験に参加できない患者には、HIVや肝炎ウイルスの感染がある場合や、過去に同じ薬剤に対して過敏症がある場合、妊娠中や授乳中の女性などが含まれます。

治験内容


この治験は、介入研究と呼ばれる種類の研究です。つまり、新しい治療法や薬を試すために、患者さんに実際に治療を行います。その結果を分析し、治療法や薬の効果や安全性を調べることが目的です。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


ノバルティスファーマ株式会社

東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

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