保留

進行性悪性黒色腫患者に対する新しい治療法の安全性と効果を評価するための多施設共同医師主導治験(第Ⅰb/Ⅱ相)

治験詳細画面

目的


この治験は、進行性悪性黒色腫患者を対象に、GEN0101皮内投与とペムブロリズマブ点滴静注の2つの治療法を併用して、安全性と有効性を評価するものです。第Ⅰb相では、治療の安全性を評価し、第Ⅱ相では、治療の有効性を評価します。治験薬の投与開始から一定期間までの安全性も評価します。

対象疾患


進行性悪性黒色腫
悪性黒色腫
黒色腫

参加条件


募集中

この治験に参加するためには、20歳以上で、86歳未満の男性または女性である必要があります。年齢は、ヶ月、週、日、時間まで細かく計算されます。

治験内容


この治験は、進行性悪性黒色腫という病気に対して、新しい治療法を試すものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ1という段階で行われます。治験の目的は、治療法の効果や安全性を調べることです。主要な評価方法は、治療の効果を測る「奏効率」や、治療中に起こる副作用を調べる「DLT発現の評価」です。また、治療の効果をより詳しく調べるために、第二の評価方法もあります。これには、腫瘍の縮小効果や、治療後の生存期間などが含まれます。治験に参加する患者さんたちの安全性もしっかりと確認されます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


大阪大学医学部附属病院

〒565-0871大阪府吹田市山田丘2番15号

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