この治験は、進行性悪性黒色腫患者を対象に、抗がん剤を投与することで、安全性や効果を評価するものです。第1段階では、2種類の抗がん剤を併用して投与し、第2段階ではその有効性を評価します。
この治験に参加するための条件は、20歳以上85歳以下の男性または女性で、悪性黒色腫と診断され、抗PD-1抗体による治療で安定した状態にあることが必要です。また、測定可能な病変があること、ECOGのPerformance Statusが0~1であること、骨髄機能、肝機能及び腎機能が保たれていることなどが必要です。ただし、脳転移を有する場合や、他の治験に参加している場合など、いくつかの除外基準があります。治験に参加するためには、本人の自由意思による文書同意が必要です。また、妊娠する可能性のある女性は、治療期間中及び治療終了後少なくとも3ヶ月は適切な避妊の実施に同意する必要があります。
この治験は、進行性悪性黒色腫という病気に対して、新しい治療法を試す研究です。治験のフェーズはフェーズ1で、治療法の安全性や有効性を調べます。治療法の効果を評価するために、病気の進行を止めたり、縮小させたりすることができるかどうかを調べます。また、治療法が副作用を引き起こすことがないかも調べます。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立つことが期待されています。
介入研究
安全性
有効性
第1b相:DLT発現の評価
第2相:奏効率(CR+PR症例の比率)
安全性
有効性
第1b相、第2相:抗腫瘍効果(ORR、BOR)、病巣別腫瘍縮小効果、PFS、OS、抗腫瘍免疫誘導能、安全性
フェーズ1: 健康な成人が対象
GEN0101、ペムブロリズマブ、-
大阪大学医学部附属病院
大阪府吹田市山田丘2-15
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。