企業治験
過活動膀胱の子どもを対象に、KRP-114Vの効果と安全性を調べる治験
目的
過活動膀胱のある日本人の子どもにKRP-114Vを8週間飲んでもらい、効果を調べます。薬の成分を含まないプラセボを飲んだ場合と比べます。
対象疾患
過活動膀胱
参加条件
募集中
男性・女性
5歳以上
15歳以下
選択基準
同意をいただく時点で5歳以上15歳未満で、性別を問わない方
決められた方法で錠剤を服用できる方
Day -21（Visit 1）の3箇月以上前から症状が続いており、ICCSの定義に基づく過活動膀胱（OAB）と診断されている方
除外基準
治験責任医師などから、治験に参加するのが適切でないと判断される方
重い心臓・肝臓・腎臓・血液の病気、または生まれつきの心臓・肝臓・腎臓・血液の病気などを合併している方
排尿直後に膀胱に残っている尿の量が20 mL以上の方
治験内容
【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ3は、多くの患者さんで治療の効果や安全性を確認する段階です。 【対象の病気】 過活動膀胱 【主に調べること】 治療開始前と比べて、治療8週時点の1日平均尿失禁回数が50％以上減った人の割合を調べます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ビベグロン
販売名
ベオーバ
実施組織
杏林製薬株式会社
東京都千代田区大手町一丁目3番7号
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。