企業治験
KRP-114Vの効果と安全性を調べるための小児過活動膀胱患者を対象とした大規模な研究
目的
治験の目的は、日本の子どもたちで過活動膀胱という病気を持っている患者に対して、KRP-114Vという薬を8週間飲んでもらい、その効果を偽の薬（プラセボ）と比べることです。
対象疾患
参加条件
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる年齢 - **5歳以上15歳未満**の子どもが対象です。つまり、5歳になったばかりの子どもから、15歳になる前の子どもまでが参加できます。 ### 性別 - 男の子でも女の子でも、どちらでも参加できます。 ### 参加するための条件（選択基準） 1. **年齢**: 参加する時に5歳以上15歳未満であること。 2. **症状**: 参加する日から3ヶ月以上前から、特定の病気（OAB）と診断されていること。この病気は、トイレに行く回数が多いなどの症状があります。 3. **服用**: 指定された方法でお薬を飲むことができること。 ### 参加できない条件（除外基準） 1. **医師の判断**: 治験を担当する医師が、その人が治験に参加するのは適切でないと判断した場合は参加できません。 2. **病歴**: 心臓や肝臓、腎臓、血液に重い病気がある人は参加できません。 3. **残尿量**: おしっこをした後に、残っているおしっこの量が20ミリリットル以上ある人は参加できません。 このような条件がありますので、もし参加を考えている場合は、これらの点を確認してくださいね。
治験内容
もちろんです。以下のように説明します。 --- この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、新しい治療法がどのように効果を発揮するかを調べるためのものです。現在、私たちが研究しているのは「過活動膀胱」という病気です。これは、頻繁にトイレに行きたくなったり、尿が漏れてしまったりする状態を指します。 この治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階にあります。これは、すでに他の段階でのテストが終わり、より多くの人に対して新しい治療法の効果と安全性を確認するための重要なステップです。 治験の目的は、治療を受けた後にどれだけ尿失禁の回数が減ったかを調べることです。具体的には、治療を受けた8週間後に、参加者の中で1日に漏れてしまう回数が、治療を始める前と比べて50%以上減った人の割合を見ます。 この治験に参加することで、あなた自身の症状が改善される可能性があるだけでなく、同じ病気に悩む他の人たちのためにも役立つ情報が得られるかもしれません。 --- このように説明すれば、医学の専門知識がない方でも理解しやすくなると思います。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ビベグロン
販売名
ベオーバ
実施組織
杏林製薬株式会社
東京都千代田区大手町一丁目3番7号
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