非特定臨床研究

Mirabegronが効かない過活動膀胱症患者に対するVibegronの効果と安全性の評価

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、過活動膀胱症の患者で抗コリン薬やMirabegronが効かなかった人に対して、新しい薬Vibegronの効果と安全性を調べることです。

対象疾患


過活動膀胱

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

これまで過活動膀胱に対してビベグロン以外の治療薬を少なくとも12週内服している方
過活動膀胱症状質問票(OABSS)をもとに、尿意切迫感スコア(質問3)2点以上かつOABSS合計スコアが3点以上を満たした方

除外基準

重篤な肝機能障害がある方
腎機能障害がある方
研究薬の成分に対し過敏症の既往歴がある方
重篤な心疾患がある方
尿閉を有する方
重篤な肝機能障害がある方
腎機能障害がある方
研究薬の成分に対し過敏症の既往歴がある方
重篤な心疾患がある方
尿閉を有する方

治験内容


この治験は、過活動膀胱という病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験のフェーズは4で、介入研究と呼ばれる種類の研究です。治験の主要な目的は、過活動膀胱の症状を改善することで、そのためにOABSSというスコアを使って患者さんの状態を評価します。また、尿の流れや残尿量、尿検査の変化なども評価します。治験に参加する患者さんが、3点以上の改善を見せた場合は、治療法が有効であると判断されます。

治験フェーズ

フェーズ4: 市販薬の再調査

利用する医薬品等

一般名称

ビベグロン

販売名

ベオーバ

実施組織


長崎大学病院

長崎県長崎市坂本1丁目7-1

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