非特定臨床研究
抗コリン薬・ミラベグロンが効かない過活動膀胱でビベグロンの効果と安全性を調べる治験
目的
既存の治療薬で十分な効果が得られない過活動膀胱の方に、ビベグロンを通常の治療量で12週間使い、症状を評価する質問票の合計点がどう変化するかを調べます。3点以上の改善や治療中に起きた望ましくない症状、改善に関係する要因も評価し、次の治療としての有用性を検討します。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ4の試験で、承認後の薬などについて、実際の診療に近い環境で効果や安全性を調べます。 【対象の病気】 過活動膀胱 【主に調べること】 過活動膀胱症状スコアの合計が、試験開始時からどの程度変化するかを調べます。 【そのほかに調べること】 ・症状スコアが3点以上改善した人の割合を調べます。 ・尿の勢いや排尿後に膀胱に残る尿の量、尿検査の変化を調べます。 ・排尿に関する自覚症状の各項目と合計の変化を調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
OABSS（過活動膀胱症状スコア）の合計スコアのベースラインからの変化。
第二結果評価方法
OABSSの合計スコアの3点以上の改善（臨床的に意味のある改善)。
（3点以上改善した者を”Responder”とする）
排尿障害に対する客観的な評価項目として、尿流量測定・残尿量測定の推移、尿検査の変化。
排尿障害に対する自覚症状の変化として、IPSSは、項目毎のスコアと合計スコアの推移。
治験フェーズ
フェーズ4: 市販薬の再調査
利用する医薬品等
一般名称
ビベグロン
販売名
ベオーバ
実施組織
長崎大学病院
長崎県長崎市坂本1丁目7-1
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。