特定臨床研究

膀胱の過剰な収縮を改善するための5-アミノレブリン酸(5-ALA)の効果と安全性についての試験

治験詳細画面

目的


この治験は、5-ALAという成分を摂取することで、膀胱の血流を改善し、過活動膀胱症状を改善することができるかどうかを調べるものです。治験は、5-ALAリン酸塩/クエン酸第一鉄ナトリウム(SFC)を使用して、その有用性を評価するものです。

対象疾患


過活動膀胱

参加条件


募集中

この治験に参加するためには、以下の条件をすべて満たす必要があります。まず、30歳以上のOAB患者であることが必要です。また、研究に参加することに同意していることも必要です。ただし、以下の条件に当てはまる場合は参加できません。例えば、尿路に器質的な疾患がある場合や、神経原性OAB患者、尿路系の悪性腫瘍がある場合、研究実施が困難な認知機能障害や精神疾患等がある場合、5-ALAにアレルギーがある場合、ポルフィリン症の場合、鉄アレルギー等の薬剤過敏体質の場合、妊婦、または妊娠の可能性がある場合、文書による研究参加への同意を得られなかった場合、医師が不適格と認めた場合は参加できません。

治験内容


この治験は、過活動膀胱という病気を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階にあります。治験の主な目的は、12週間後のOABSSという評価方法で、ベースラインからの変化量を測定することです。また、第二の目的として、4週間後のOABSS、残尿量、OABq-SFのベースラインからの変化量を測定します。この治験は、過活動膀胱の治療法の開発に役立つことが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

5-アミノレブリン酸リン酸塩/SFC

販売名

5-アミノレブリン酸リン酸塩、クエン酸第一鉄ナトリウム

実施組織


高知大学医学部附属病院

高知県南国市岡豊町小蓮185-1

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