LS-SCLC患者の治療において、化学放射線療法単独と化学放射線療法+アテゾリズマブ併用の効果を比較するための治験です。全生存期間を比較することで、より効果的な治療法を見つけることを目的としています。
男性・女性
18歳以上
上限なし
今回の治験は、限局型小細胞肺癌(LS-SCLC)に対する治療法の効果を調べるものです。治験のフェーズはフェーズ3で、治療法の安全性と有効性を確認するために行われます。主要な評価項目は全生存期間(OS)で、ランダム化から原因を問わない死亡までの期間を測定します。また、無増悪生存期間、毒性、奏効率、局所制御、無遠隔転移生存期間、QOL、疲労、bTMB及びtTMBなどの評価項目もあります。これらの評価項目を用いて、治療法の効果を評価し、患者さんのQOLの向上につながる治療法の開発を目指します。
介入研究
全生存期間(OS)を主要評価項目とする。OSは、ランダム化から原因を問わない死亡までの期間と定義する。
・無増悪生存期間
・CTCAE v.5.0で評価した毒性
・客観的奏効率
・局所制御
・無遠隔転移生存期間
・FACT-TOIで測定したQOL
・EQ-5D-5Lのスコアを用いた質調整生存期間
・PROMISで測定した疲労
・統合マーカーとしてのbTMB及びtTMB
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
アテゾリズマブ
テセントリク
埼玉医科大学国際医療センター
東京都文京区小石川1-4-1住友不動産後楽園ビル
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。