企業治験
統合失調症患者におけるSEP-363856の長期安全性試験（非盲検）
目的
この治験は、統合失調症患者に新しい薬物SEP-363856を長期間投与することで、その安全性や副作用の発生率を調べるものです。投与量は50mg/日と75mg/日の可変用量で行われます。
対象疾患
統合失調症
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、18歳以上65歳以下の男性または女性で、統合失調症の症状がある人です。治験の目的や内容、利益や危険性について十分に説明を受け、同意書にサインする必要があります。また、健康状態がおおむね良好で、治験を完了できることが必要です。ただし、うつ病やアルコール使用障害、妊娠中の女性などは参加できません。治験責任医師や治験分担医師が判断した場合、参加できない場合もあります。
治験内容
この治験は、統合失調症という病気の治療法を調べるために行われています。今回の治験は、フェーズ3と呼ばれる段階で行われています。治験の目的は、治療法の安全性や効果を調べることです。治験の結果、投薬中に副作用が起こった場合や、治療を中止する必要があった場合など、有害事象について評価します。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
SEP-363856
販売名
なし
実施組織
住友ファーマ株式会社
大阪府大阪市中央区道修町2-6-8
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